2023年无源药毒仪器设备采购项目

项目概况受福建省食品药品质量检验研究院委托，（略）对[350001]RK[GK]（略）、2023年无源药毒仪器设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。2023年无源药毒仪器设（略）(（略）.gov.cn)（略）按项目获取：（略）
一、（略）：[350001]RK[GK]（略）
项目名称：（略）
采购方式：（略）
预算金额：1,815,000.00元
采购包1(旋入旋出试验机等仪器):
采购包预算金额：584,000.00元
采购包最高限价：584,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
1-1A（略）-其他仪器仪表扭转试验机1(台)否1系统描述扭转试验机主要用于金属接骨螺钉、牙科种植体基台等植入医疗器械的扭转测试，（略）、（略）（扭矩、夹头扭转角度、扭转计扭角）等。2配置要求2.1仪器主机1台2.2扭矩传感器20N?m、100N?m各1套2.3夹具1副2.4夹头（1.5-10mm）、（1.5-13mm）、（5-20mm）各1对2.5电脑（含专用测试软件）1台3技术参数★3.1扭转试验机仪器应能满足YY/T（略）《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》、JJG（略）《扭转试验机检定规程》标准的要求。3.2两套扭矩传感器均应不低于以下要求：相对分辨力0.25%；示值相对误差±0.3%；示值重复性0.5%；回零误差0.5%FS（包括顺时针与逆时针方向）。3.3主动夹头扭转角度不低于以下要求：分辨力0.025°；示值相对误差±1%；示值重复性1%。3.4扭转计扭角不低于以下要求：标距相对误差±0.5%；扭角示值分辨力0.001°；扭角示值相对误差±0.3°；扭角示值重复性1.0%（包括顺时针与逆时针）。3.5（略）不低于以下要求：扭转速度的示值相对误差±1.0%；扭转速度的示值重复性1.0%。3.6扭转速度范围：0.01-60R/min可调或更宽。▲3.7提供产品彩页和使用说明书，（略）、外观、尺寸及相关技术参数包括但不限于传感器分辨率、扭转计扭角、扭转速度范围等并与实物一致。▲3.8提供产品的第三方检测机构计量或校准报告。4验收指标4.1设备实物应与投标时提供的产品彩页一致。4.2（略）、（略）（扭矩、夹头扭转角度、扭转计扭角）符合JJG（略）《扭转试验机检定规程》中的要求，并提供相应计量报告。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。5.4质保期限：仪器整机保修期应不少于一年。保修期内，免费提供非人为因素损坏的一切维修服务(包括零部件更换等)。保修期后，提供长期维修84,000.00工业
1-2A（略）-（略）1(台)否1系统描述用于金属、非金属材料的力学性能的测试，包括拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离等不同测试功能，应配备专用测试软件和拉伸测试、弯曲测试工装，（略）使用，并具备拓展功能。2配置要求2.1主机1台2.2电脑1台2.3专用测试软件1套2.4力学传感器200KN、5KN各1个2.5拉伸测试、弯曲测试工装各1套2.6金属引伸计1套3技术参数★3.1弯曲测试工装应符合YY/T（略）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定》、YY∕T0119.3-2014《（略）部件第3部分：金属脊柱板》、YY∕T0119.4-2014《（略）部件第4部分金属脊柱棒》的要求。3.2拉伸测试工装及引伸计应符合GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》的要求。3.3两个力学传感器均不低于以下要求：示值相对误差±0.3%；示值重复性0.5%；相对分辨力1/250000。3.4位移分辨率0.01mm或更优。3.5横梁速度相对误差±0.5%或更优。3.6横梁速度0.01-300mm/min可调或更优。3.7（略）至少包括YY/T（略）、YY/T0119.3-2014、YY/T0119.4-2014、GB/T228.1-2010、YY/T（略）、YY/T（略）、YY/T（略）、YY/T（略）、YY/T0988.11-2016、YY/T0988.12-2016、YY/T0809.4-2018、YY/T0809.6-2018、YY/T0809.10-2022、YY/T0810.1-2010（略），软件应能与仪器配套的夹具配合使用。3.8金属引伸计测量范围：0-25mm或更宽。▲3.9提供产品彩页和使用说明书，（略）、外观、尺寸及相关技术参数包括但不限于力学传感器、横梁速度和误差，并与实物一致。▲3.10提供产品的第三方检测机构计量或校准报告。180,000.00工业
1-3A（略）-其他试验仪器及装置力学性能试验夹具10(套)否1系统描述用于外科植入物等医疗器械产品的力学性能测定所需的夹具，（略）使用，实现拉伸、压缩、疲劳、剪切、拔出等不同的使用性能。2配置要求2.1金属接骨螺钉轴向拔出力夹具1套2.2缝线拉伸试验夹具1套2.3椎间融合器压缩试验装置1套2.4牙科种植体疲劳试验夹具1套2.5外科植入物涂层拉伸试验装置1套2.6外科植入物涂层剪切试验装置1套2.7带柄股骨部件疲劳性能试验装置1套2.8股骨头压缩试验装置1套2.9股骨头拉伸试验装置1套2.10胫骨托疲劳测试试验装置1套3技术参数3.1金属接骨螺钉轴向拔出力夹具应符合YY/T（略）《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》要求。3.2缝线拉伸试验夹具应符合YY/T（略）《运动医学植入器械缝线拉伸试验方法》。3.3椎间融合器压缩试验装置应符合YY/T（略）《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法》。3.4牙科种植体疲劳试验夹具应符合YY/T（略）《牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验》。3.5外科植入物涂层拉伸试验装置应符合YY/T0988.11-2016《外科植入物涂层第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》。3.6外科植入物涂层剪切试验装置应符合YY/T0988.12-2016《外科植入物涂层第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》。3.7带柄股骨部件疲劳性能试验装置应符合YY/T0809.4-2018《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求》、YY/T0809.6-2018《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求》。3.8股骨头压缩试验装置应符合YY/T0809.10-2022《外科植入物部分和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定》。3.9股骨头拉伸试验装置应符合YY/T0809.10-2022《外科植入物部分和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定》。3.10胫骨托疲劳测试试验装置应符合YY/T0810.1-20100,000.00工业
1-4A（略）-其他仪器仪表旋入旋出试验机1(台)否1系统描述用于金属接骨螺钉旋动扭矩、自攻性能等测试。仪器包括主机和配套的专用测试软件，设计和性能符合YY/T（略）、YY/T（略）行业标准的要求。2配置要求2.1主机1台2.2电脑1台2.3专用测试软件1套3技术参数★3.1仪器设备及测试软件应符合YY/T（略）《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》、YY/T（略）《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法》的要求。3.2轴向压力传感器精度应不低于±0.3%；分辨力1.0N或更优。3.3扭矩传感器精度应不低于±0.3%；分辨力1.0N?m或更优。3.4线性位移传感器精度应不低于±1%；分辨力0.5mm或更优。3.5仪器量程不低于以下要求：轴向压力0-500N；扭矩0.001-20.000N?m。3.6仪器位移升降速度0-500mm/min可调或更优；扭转速度0-75pm可调或更优。3.6仪器角度分辨率0.01°，可任意设置或更优。▲3.7提供产品彩页和使用说明书，（略）、外观、尺寸及相关技术参数包括但不限于传感器精度、仪器量程，并与实物一致。▲3.8提供产品的第三方检测机构计量或校准报告。4验收指标4.1设备实物与投标时所提供的产品彩页一致。4.2仪器设备应提供相应计量报告，传感器精度应符合技术参数3.2-3.4的要求。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。5.4质保期限：仪器整机保修期应不少于一年。保修期内，免费提供非人为因素损坏的一切维修服务(包括零部件更换等)。保修期后，提供长期维修服务。5.5故障响应时间：在保修期内，设备出现质量问题或故障时，响应时间应≤2小时，工程师应在24小时内到达现场并排除故障。220,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
采购包2(碳硫分析仪等仪器):
采购包预算金额：426,000.00元
采购包最高限价：426,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
2-1A（略）-其他分析仪器碳硫分析仪1(台)否1系统描述碳硫分析仪是GB/T223.85-2009GB/T（略）相关标准设计制检查专用设备，由高频红外炉和对应的配套设备电脑和天平组成。检测时通过称重、燃烧，系统通过计算燃烧后二氧化碳（三氧化硫）含量，（略），得样品中碳或者硫的含量占比，从而得到整个样品中碳元素跟硫元素的含量。2配置要求2.1主机1台2.2电脑1台2.3打印机1台2.4配套天平1台2.5标准样品5瓶2.6配套消耗品：钨助熔剂1kg；坩埚1000个3技术参数★3.1碳元素测定应符合ISO437、GB/T4698.14、GB/T20123、ISO671要求。3.2仪器包含2个碳通道、1个硫通道，高低碳通道自动切换和高低硫通道自动切换；分析范围应至少包括低碳：1ppm～0.2%；高碳：0.2%～6%；低硫：1ppm～0.3%。3.3分析精度应至少满足：低碳：1ppm或RSD≤1%；高碳：RSD≤0.5%；低硫：1.5ppm或RSD≤1.5%。3.4灵敏度：0.01ppm或更优。3.5高频炉燃烧室每次分析过程可实现自动清扫，每次分析后仪器自动反吹粉尘过滤器；分析后自动吸尘。3.6整个气室进行恒温控制，保证分析气温度恒定，确保测量精度。3.7仪器至少包含单点校正、多点校正两种校正模式。3.8仪器连接天平后应可自动读取样品重量、助熔剂重量。3.9仪器应有可防止样品剧烈燃烧产生大量的粉尘溅到管壁，延长管壁寿命的技术。▲3.10提供产品彩页和使用说明书，（略）、外观、尺寸及相关技术参数包括但不限于仪器精度、灵敏度，并与实物一致。▲3.11提供产品的第三方检测机构计量或校准报告。4验收指标4.1设备实物与投标时所提供的产品彩页一致。4.2提供产品的计量或校准合格报告。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。200,000.00工业
2-2A（略）-其他仪器仪表黑光辐照度计1(台)否黑光辐照度计1系统描述黑光灯可以用来帮助确定不同类型的材料照射，实现渗透探伤/磁粉探伤/荧光检漏/表面检查灰尘颗粒等功能。2配置要求2.1LED黑光灯1台2.2水洗型荧光渗透检测化学品6罐（渗透剂、显像剂、清洗剂各2灌）3技术参数3.1符合YY/T（略）《外科金属植入物液体渗透检验》要求。3.2黑光灯峰值波长：365±5nm。3.338cm处中心紫外线强度不低于6500uw/cm2。4验收指标4.1黑光灯峰值波长：365±5nm。4.238cm处中心紫外线强度不低于6500uw/cm2。4.3提供计量或校准合格报告。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。5.4质保期限：仪器整机保修期应不少于一年。保修期内，免费提供非人为因素损坏的一切维修服务(包括零部件更换等)。保修期后，提供长期维修服务。5.5故障响应时间：在保修期内，设备出现质量问题或故障时，响应时间应≤2小时，工程师应在24小时内到达现场并排除故障。10,000.00工业
2-3A（略）-其他仪器仪表钻床1(台)否1系统描述钻床为车钻铣复合一体机，车床铣床复合机床可车削金属、木料、PVC、尼龙棒等材质，车削外圆、端面、公英制螺纹车削、钻孔、立铣、面铣等功能，应有较大功率，可无级变速，丝杆/光杆切换。主要用于外科植入物等医疗器械产品的铣、钻等。2配置要求2.1主机1台2.2刀具1套3技术参数3.1车床部分应至少满足：床身回转直径290mm；中拖板回转直径140mm；刀架最大行程70mm；最大钻削直径25mm；主轴速度50-1800转/分；可无级变速。3.2钻铣床部分应至少满足：主轴转速范围50-2500rpm；可无级变速；最大钻削直径25mm；最大立铣直径16mm；最大面铣直径80mm。4验收指标4.1车床主轴速度50-1800转/分，可无级变速。4.2钻铣床主轴转速范围50-2500rpm，可无级变速。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。5.4质保期限：仪器整机保修期应不少于一年。保修期内，免费提供非人为因素损坏的一切维修服务(包括零部件更换等)。保修期后，提供长期维修服务。5.5故障响应时间：在保修期内，设备出现质量问题或故障时，响应时间应≤2小时，工程师应在24小时内到达现场并排除故障。50,000.00工业
2-4A（略）-试验箱及气候环境试验设备高低温低气压试验箱1(台)否1系统描述高空低压模拟试验箱应能在短时间内达到样品的低气压存放状态，可自动控制试验周期，全程监控箱内气压变化，实现试验的自动终止。真空箱箱体应具有较高的透明度，透视性好，能清晰的观察整个测试过程，可以直观的反映出泄漏点，使用方便灵活。主要用于医疗器械产品模拟运输测试等低气压测试。2配置要求主机1台3技术参数3.1机台气压范围：负压值0～-96Kpa或更优，正压值5.0～101.3KPa或更优。3.2控制精度应至少满足：±0.5kPa（≤5kPa时），±1KPa（5KPa～40KPa时），±2KPa（40KPa～80KPa时）。3.3真空度误差不大于2%。▲3.3内箱尺寸应不小于：宽500mm，高500mm，深500mm。3.4机台门口密封性良好。3.5PLC触摸控制或更优，测试时应可显示实际的测试结果，相对应的测试数据。3.6仪器应符合YY/T0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法第15部分：（略）的性能试验》的要求。4.验收指标4.1机台气压范围：负压值0～-96Kpa或更优，正压值5.0～101.3KPa或更优4.2.真空度误差不大于2%。4.3提供计量或校准合格报告。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。5.4质保期限：仪器整机保修期应不少于一年。保修期内，免费提供非人为因素损坏的一切维修服务(包括零部件更换等)。保修期后，提供长期维修服务。5.5故障响应时间：在保修期内，设备出现质量问题或故障时，响应时间应≤2小时，工程师应在24小时内到达现场并排除故障。23,000.00工业
2-5A（略）-其他试验仪器及装置箱包落锤冲击试验机1(台)否1系统描述箱包落锤冲击试验机以规定重量之冲击头，调整在一定的高度，使之自由落下，打击试样，视其受损程度。主要用于医疗器械产品模拟运输测试等集中冲击试验。2配置要求2.1主机1台2.2冲击头1个3.技术参数3.1最高高度不小于1000mm。3.2冲击头重量：680±15g。3.3冲击头尺寸：长度115mm、圆柱直径32mm±2mm。3.4高度设置：可手动调节，通过标尺设定跌落高度。3.5仪器应符合YY/T0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法第15部分：（略）的性能试验》的要求。4.验收指标4.1冲击头重量及尺寸应在规定范围内，并提供相应计量报告。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。5.4质保期限：仪器整机保修期应不少于一年。保修期内，免费提供非人为因素损坏的一切维修服务(包括零部件更换等)。保修期后，提供长期维修服务。5.5故障响应时间：在保修期内，设备出现质量问题或故障时，响应时间应≤2小时，工程师应在24小时内到达现场并排除故障。13,000.00工业
2-6A（略）-其他试验仪器及装置运输振动试验机1(台)否1系统描述（略）（略）况能力的考核，以在实验室获取：（略）
2-7A（略）-其他试验仪器及装置跌落试验机1(台)否1系统描述跌落试验机适用于测试各种产品包装好后在搬运或运输过程中，受到堕落而导致产品内部受损情况。既可用来预期进行测试，从而得出最佳解决方法，以便在运输途中能尽量减少损失，以及评估电子组件在搬运时受落下之耐冲击强度。主要用于医疗器械产品模拟在搬运或运输过程中的跌落试验。2配置要求主机1台3技术参数3.1高度范围：300mm-1500mm或更宽。3.2单翼面积：300×750mm或更宽。3.3承受重量：不低于60kg。3.4试验高度可调整。▲3.5试件最大尺寸：不小于870mm×740mm×400mm~1600mm。★3.6仪器应符合YY/T0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法第15部分：（略）的性能试验》、GB/T4857.5、ASTMD5276的要求。4.验收指标4.1高度范围：300mm-1500mm或更宽。4.2承受重量：不低于60kg。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。5.4质保期限：仪器整机保修期应不少于一年。保修期内，免费提供非人为因素损坏的一切维修服务(包括零部件更换等)。保修期后，提供长期维修服务。5.5故障响应时间：在保修期内，设备出现质量问题或故障时，响应时间应≤2小时，工程师应在24小时内到达现场并排除故障。24,000.00工业
2-8A（略）-其他试验仪器及装置包装压缩试验机1(台)否1系统描述包装压缩试验机主要用于医疗器械产品模拟运输测试等运载堆码试验。适用于测试瓦楞纸箱及其他包装容器进行抗压、静压及堆码等物性测试，仪器应能精确控制速度、位移，自动化精准控制和按照要求自动完成测试。2配置要求主机1台3.技术参数▲3.1最大试验力不小于：20kN。3.2力值准确度等级优于0.5级；试验力示值允许误差：示值的±0.5%以内；试验力示值分辨率：最大试验力的1/±500000。3.3变形测量范围：0.2%-100%FS或更优；变形示值误差：示值的±0.50%以内；变形分辨力：0.0001mm。3.4位移示值误差：示值的±0.5%以内；位移分辨力：0.0005mm。3.5力控速率调节范围：0.01-10%FS/S或更优；力控速率控制精度：设定值的±1%以内。3.6变形速率调节范围：0.02-5%FS/S或更优；变形速率控制精度：设定值的±0.5%以内。3.7位移速度调节范围：0.05-500mm/min或更优，位移速率控制精度：速率<5mm/min时，设定值的±0.5%以内；速率≥5mm/min时，设定值的±0.2%以内。3.8恒力、恒变形、恒位移控制范围：0.5%-100%FS；设定值≥10%FS时，设定值的±0.1%以内；设定值<10%FS时，设定值的±1%以内。3.9有效试验宽度：不小于1200mm×1200mm。3.10有效拉伸空间距离：不小于1000mm。3.11仪器应符合YY/T0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法第15部分：（略）的性能试验》。3.12提供产品彩页和使用说明书，（略）、外观、尺寸及相关技术参数等，并与实物一致。3.13提供产品计量或校准报告。4.验收指标4.1试验力示值允许误差：示值的±0.5%以内。4.2位移示值误差：示值的±0.5%以内。4.3提供计量或校准合格报告。5售后服务5.1安装和调试：设备到现场后，供应商应派技术人员到现场免费进行安装调试。5.2验收标准和验收方法：设备按厂家产品验收标准、相关国家和行业标准进行验收。产品质量应达到设计要求，各项指标应符合技术参数。5.3技术培训：设备安装调试后须对仪器使用人员进行现场培训，直至使用人员能完全操作和维护。5.4质保期限：仪器整机保修期应不少于186,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
采购包3(智能生物安全柜生物检测仪（微生物法）):
采购包预算金额：330,000.00元
采购包最高限价：330,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
3-1A（略）-其他试验仪器及装置智能生物安全柜生物检测仪（微生物法）1(台)否1仪器描述采用生物法对II级生物安全柜安全防护性能进行测试，符合《YY（略）生物安全柜》等相关标准，具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式，主要用来确定气溶胶是否停留在安全柜内，外部的污染物是否进入到安全柜的（略）产品可以满足正常实验的相关证明材料包括但不限于产品计量或校准证书、成交合同、中标记录、验收单、用户名单等。3.8（略），远距离遥控操作仪器，无障碍遥控距离应大于50米，保护实验人员免受微生物危害。3.9真空泵抽滤装置应能满足YY（略）《II级生物安全柜》（略）的实验要求，能有效过滤撞击采样器的采样液体。330,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
采购包4(血小板聚集仪等仪器):
采购包预算金额：475,000.00元
采购包最高限价：475,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
4-1A（略）-其他仪器仪表血小板聚集仪1(台)否1系统描述适用于利用比浊法检测人血液样本的血小板聚集率。2配置要求2.1全自动血小板聚集仪主1台2.2使用说明书1本；2.3两联样品杯1盒；2.4试管架1个；2.5一次性组合杯1套；2.6废液瓶1个；2.7洗针瓶1个；2.8试剂瓶1个；2.9系统控制软件1套2.10ADP\AA\COL\RIS\ADR试剂各一盒2.11电解质模块一个2.12计算机要求I5-12500/16GDDR43200/1T机械+512GSSD/+E2423HN1台2.13A4黑白打印机1台3技术参数★3.1检测原理：光电比浊法；▲3.2检测样本：至少包含富血小板血浆和贫血小板血浆；★3.3样本量：富血小板血浆：250ul/T；贫血小板血浆：250ul/T；3.4检测速度：大于等于40个单项测试/小时；3.5通道：至少四通道检测；3.6诱导剂添加方式：（略）
4-2A（略）-其他仪器仪表全自动血液流变仪1(台)否1系统描述用于测量全血粘度及血浆粘度，换算血流变学参数，测量全过程在计算机控制下自动进行。2配置要求2.1仪器主机1台2.2计算机要求I5-12500/16GDDR43200/1T机械+512GSSD/+E2423HN1台；2.3A4黑白打印机1台2.4血流变清洗液2瓶2.5加样针清洗维护液2瓶2.6nNF非牛顿流体质控物2瓶3技术参数3.1切变率范围：（1～200）s-1；▲3.2检测速度：测试时间≤30秒/标本；3.3标本盘孔位：≥60孔；3.4（略）Lis\His系统；3.5信号采集方法：采用高精度光栅细分技术或更优；3.6粘度测试范围：（0～60）mPa·s；mPa·s3.7切应力范围：（0～12000）mPa；3.8加样量：200~800ul，范围可调，满足不同用户需求；3.9测试原理：旋转法；3.10测量方式：（略）
4-3A（略）-其他仪器仪表全自动凝血分析仪1(台)否1系统描述全自动凝血分析仪是为出血和血栓性疾病诊断、溶栓与抗凝治疗监测及疗效观察提供了有价值的指标，是血栓/止血实验室中使用的最基本的设备。2配置要求2.1测试主机1台2.2数据线（USB线）1根2.3数据线（读卡器）1根2.4电源线1根2.5地线（备用）1根2.6测试杯1盘2.8废液桶1个2.9进、排水管1套2.10搅拌子5个2.11止动端盖1个2.12缺液报警装置1套2.13通针器1根2.14试管架（2.7ml）1个2.15注射泵管（备用）1套2.16SFT/SFW(清洗液)各2盒2.17正常值凝血质控品/正常值凝血质控品各1盒2.18计算机要求I5-12500/16GDDR43200/1T机械+512GSSD/+E2423HN1台2.19A4黑白打印机1台3技术参数★3.1测试方法：凝固法（（略）磁珠法）、发色底物法、免疫比浊法，提供两种光学检测波长供选择；3.2测试项目：PT、APTT、TT、FIB、AT、D-Dimer、FDP等；3.3检测速度：PT单项测试速度≥150Ts/h；3.4运动机构：采用X、Y、Z三坐标同步工作方式：（略）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包3：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包4：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：不适用
节能产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行。
环境标志产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。
四、获取：（略）
地点：（略）
方式：（略）
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：（略）
地点：（略）
六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
3.项目联系方式：（略）
电话：（略）
（略）址：（略）.gov.cn
开户名：（略）
（略）
2024年06月19日
相关附件：2023年无源药毒仪器设备采购项目-文件集.zip