合肥市妇女儿童保健中心2024年2月至3月政府采购意向_FXX+ub2hqG

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，（略）2024年2月至3月采购意向公开如下：
（略）采购项目名称：（略）
1非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒及其他试剂耗材1、试剂检测的样本类型：滤纸干血斑样本。2、NMPA批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂能检测的指标，且检测指标不少于11种氨基酸和31种肉碱等。3、试剂采用适度相应要求的实验前处理方法检测氨基酸、肉碱指标，应包含开展串联质谱新生儿筛查项目中所有需要的前处理试剂和物品，包括氨基酸内标准品、肉碱内标准品、高值质控品、低值质控品、V型底微孔板、微孔板封膜等。4、★信息化管理材料：试剂盒中必须含有微孔板条形码标签，且注明条形码使用方法。5、★试剂适用性：NMPA批准盖章的试剂说明书中必须注明试剂适用性，且试剂应（略）（包括WatersAcquityTQD（略））。6、所投试剂中包含琥珀酰丙酮指标，且NMPA批准盖章的试剂说明书中注明试剂检测琥珀酰丙酮指标的原理。7、质控品：NMPA批准盖章的试剂说明书中必须注明含有质控品，且质控品必须覆盖检测的主要指标（≧23对），至少包含低、高2个浓度梯度的质控品。8、参考值（参考范围）的建立：NMPA盖章的试剂说明书中必须注明试剂检测每个指标的参考值或参考范围。9、★试剂检测的灵敏度：NMPA盖章的试剂说明书中必须提供主（略）（包括WatersTQD（略））上的灵敏度或功能灵敏度数据列表，其中丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、琥珀酰丙酮的功能灵敏度应≤0.5μmol/L，游离肉碱、乙酰肉碱、丙酰肉碱、丁酰肉碱、异戊酰肉碱、戊二酰肉碱、己酰肉碱、辛酰肉碱、癸酰肉碱、十二碳酰肉碱、十四碳酰肉碱、十六碳酰肉碱、十八碳酰肉碱的功能灵敏度应≤0.1μmol/L。10、试剂检测的线性：必须提供所（略）（包括WatersTQD（略））上检测的线性范围数据列表，相关系数（R）不低于0.99，并提供所有主要指标的线性方程斜率范围。11、试剂检测的回收率：NMPA盖章的试剂说明书中需提供主（略）（包括WatersTQD（略））上的回收率数据列表，其中丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、脯氨酸、缬氨酸、乙酰肉碱、丙酰肉碱、丁酰肉碱、异戊酰肉碱、戊二酰肉碱、己酰肉碱、辛酰肉碱、癸酰肉碱、十二碳酰肉碱、十四碳酰肉碱、十六碳酰肉碱、十八碳酰肉碱、腺苷的回收率应在70-110%。12、★检测的抗干扰性：NMPA盖章的试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥20种，提供可能干扰相关检测指标的干扰物名称：（略）
本次公开的采购意向是本单位：（略）
（略）
2024年02月19日