根据我院工作开展的需要,拟对以下医用耗材进行院内推介,请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。
一、需求清单
(略)
拟用产品名称:
(略)
(略)
计量单位:
(略)
功能技术要求
1
脂质水胶体硫酸银敷料
(略)
片
用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗。
2
高渗盐水敷料
(略)
片
用于创面坏死组织及渗出物的吸附。
3
颈动脉球囊扩张导管
(略)
个
用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。
4
多效柔亮型润滑防锈剂
(略)
桶
符合《WS310.1-
(略)管理规范》对医用润滑剂的要求。
5
褐藻多糖雾化液体敷料
(略)
瓶
与雾化装置一起使用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的清洗护理,促进创面愈合,湿化痰液,湿润呼吸道,缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿不适症状。
6
医用激光光纤(一次性)
(略)
根
与医用激光治疗设备(输出激光波长范围为300nm~2400nm,接口为SMA905标准接口,功率范围在20W~200W)配套使用,传输激光器产生的能量。
7
可降解耳鼻止血绵
(略)
条
用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
8
肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
(略)
盒
用于体外定性检测痰液、咽拭子样本中的肺炎支原体(MP)DNA。
9
壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒(化学发光法)
(略)
盒
能在亚辉龙iflash-3000G全自动化学发光免疫分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清中的壳多糖酶3样蛋白1。
10
III型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光法)
(略)
盒
能在亚辉龙iflash-3000G全自动化学发光免疫分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清中Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢPN-P)的含量。
11
层粘连蛋白测定试剂盒(化学发光法)
(略)
盒
能在亚辉龙iflash-3000G全自动化学发光免疫分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清中层粘连蛋白(LN)的含量,临床上用于肝纤维化的辅助诊断。
12
血清透明质酸测定试剂盒(化学发光法)
(略)
盒
能在亚辉龙iflash-3000G全自动化学发光免疫分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清中透明质酸(HA)的含量。
13
IV型胶原测定试剂盒(化学发光法)
(略)
盒
能在亚辉龙iflash-3000G全自动化学发光免疫分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原(ColⅣ)的含量,临床上用于肝纤维化的辅助诊断。
14
肺炎支原体IgM抗体非定值质控品
(略)
盒
用于日常开展室内质控。
15
肺炎支原体IgG抗体非定值质控品
(略)
盒
用于日常开展室内质控。
16
肺炎衣原体IgM抗体非定值质控品
(略)
盒
用于日常开展室内质控。
17
肺炎衣原体IgG抗体非定值质控品
(略)
盒
用于日常开展室内质控。
18
浓缩清洗液
(略)
桶
能在深圳亚辉龙全自动化学发光免疫分析仪iFlash3000-G上配套使用,对仪器试剂针,加样针进行清洗。
19
强化清洗液
(略)
盒
能在深圳亚辉龙全自动化学发光免疫分析仪iFlash3000-G上配套使用,对仪器夜间维护/针冲洗。
20
高尔基体蛋白73测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
(略)
盒
能在热景C2000
(略)上正常使用,用于体外定量检测人血清和血浆样本中高尔基体蛋白73的含量。
21
ɑ肿瘤坏死因子测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
(略)
盒
能在热景C2000
(略)上正常使用,用于体外定量测定人血清样本中α肿瘤坏死因子(TNFα)含量。
22
γ-干扰素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
(略)
盒
能在热景C2000
(略)上正常使用,用于体外定量测定人血清、血浆样本中γ-干扰素(IFN-γ)的含量。
23
雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清和血浆(肝素和乙二胺四乙酸抗凝)中的雌二醇。
24
孕酮测定试剂盒(直接化学发光法)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清中孕酮(PRGE)的浓度。
25
总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于体外定量测定血清中人绒毛膜促性腺激素。
26
雌二醇校准品Calibrator30
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于雌二醇项目测试的校准。
27
多项校准品CalibratorE
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于皮质醇、孕酮、睾酮项目测试的校准。
28
多项校准品CalibratorB
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于地高辛、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素项目测试的校准。
29
样本稀释液eE2Diluent
(略)
包
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,对雌二醇试剂进行稀释检测。
30
样本稀释液ThCGDiluent
(略)
包
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,对ThCG试剂进行稀释检测。
31
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)TroponinIUltra(TnIUltra)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素锂)中的心肌肌钙蛋白I。
32
肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)Myoglobin(MYO)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白。
33
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于体外定量测定人血清或肝素化血浆中的肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)。
34
多项校准品CalibratorU
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于肌红蛋白项目测试的校准。
35
肌酸激酶MB同工酶校准液CKMBCalibrator
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于肌酸激酶MB同工酶测试项目的校准。
36
反应杯
(略)
包
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上对检测项目配套使用。
37
一次性吸样管
(略)
包
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上对检测项目配套使用。
38
清洗液AtellicaIMWash
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上对检测项目配套使用。
39
(略)用底物液AtellicaIMAcid
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上对检测项目配套使用。
40
(略)用底物液AtellicaIMBase
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上对检测项目配套使用。
41
(略)清洗液AtellicaIMCleaner
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上对检测项目配套使用。
42
卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于定量测定血清中卵泡刺激素(FSH)的浓度。
43
黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于体外定量测定血清中的黄体生成素(LH)。
44
催乳素测定试剂盒(直接化学发光法)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,用于体外定量测定血清中的催乳素。
45
睾酮测定试剂盒(直接化学发光法)
(略)
盒
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上正常使用,定量测定人血清样本中睾酮的含量。
46
湿度包HumidityPack
(略)
包
能在西门子ATELLICAIM1300/1600全自动化学发光分析仪上对检测仪器保养使用。
47
抗酸染色液(冷染法)酸性酒精脱色液
(略)
盒
用于抗酸杆菌的检测。
48
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(18项)
(略)
人份
用于体外半定量检测人血清中的过敏原特异性E型免疫球蛋白(specificIgE)
49
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(吸入16项)
(略)
人份
用于体外半定量检测人血清中的过敏原特异性E型免疫球蛋白(specificIgE)
50
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(食入16项)
(略)
人份
用于体外半定量检测人血清中的过敏原特异性E型免疫球蛋白(specificIgE)
51
超纯化树脂
(略)
包
(略)上使用。
52
RO反渗透膜
(略)
套
(略)上使用。
53
预处理滤芯
(略)
套
(略)上使用。
54
脊柱微创手术定位引导片
(略)
盒
与椎弓根螺钉配合使用,在脊柱微创手术中引导手术器械与螺钉进行配准。
55
糖原染色液
(略)
盒
用于组织切片染色。
56
一次性使用细胞刷
(略)
把
刷取细胞样品用。
57
自攻螺钉(锁定)
(略)
枚
用于肋骨骨折内固定。
58
肋骨接骨板-2
(略)
个
用于肋骨骨折内固定。
59
幽门螺旋杆菌药敏测试试剂盒
(略)
盒
用于Hp的培养和药敏检测。
60
分离培养基
(略)
盒
用于Hp的培养和药敏检测。
61
无张力疝修补装置
(略)
张
用于需要以非可吸收性支持材料进行加固的腹股沟疝修补手术。
62
一次性使用有创血压传感器
(略)
个
用于对患者进行有创血压测量和血液样本采集。
63
一次性医用水凝胶眼贴
(略)
盒
贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
64
一次性胰胆成像导管
(略)
条
(略)上使用,可以置入胆道进行直视检查、取石、活检。
65
一次性无菌胰胆组织取样钳
(略)
条
(略)上使用,
(略)中的组织采集。
66
(略)篮
(略)
条
(略)上使用,用于内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。
67
医用无菌擦手巾
(略)
卷
配备带自动切割及紫外线消毒的出纸盒,符合无菌要求。
68
带袢钛板
(略)
盒
用于骨科肩关节镜手术的固定。
69
肠梗阻导管套件
(略)
套
用于经鼻插入到肠内吸引出肠内容物,对肠梗阻进行肠管减压或造影。
70
可吸收医用膜
(略)
张
用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术,预防粘连。
二、相关要求:
(一)报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品,有相关医疗器械注册证,完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准,供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料,产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求,若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格,造成的损失和后果由该供应商负全责。
(二)参加报名人员应遵守的纪律:
1、参加报名人必须熟练掌握产品的性能;
2、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、
(略)、设计图签、图章;
3、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名;
4、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段;
5、不得以不正当手段搞促销活动,
(略)相关领导或工作人员财物或提成。
(三)
(略)红章。
(四)应在报价单上提供产品相关的名称:
(略)
三、推介参与方资格条件及须提交的材料:
1、资格条件及须提交的材料一(个人为单位:
(略)
①具备副高及以上职称。
②在该类医用耗材管理、使用等领域或相关领域有一定经验。
③提供职称证书及身份证复印件。
2、资格条件及须提交的材料二(企业为单位:
(略)
①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件,相关票据原件,
(略)目录价格截图→提供
(略)内3
(略)的耗材供货发票复印件,进口产品同时提供通关文件。
④生产商(直接或间接)合法销售授权书。
⑤参加人员的授权书、身份证复印件。
⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识,
(略)。
⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在
(略)公布的合格配送商名单内。
⑧产品基本信息表。包含产品名称:
(略)
⑨其他:因产品特性需要提供的其他材料。
四、材料装订顺序:报价表→
(略)目录价格截图→提供
(略)内3
(略)的耗材供货发票复印件(若该产品暂未在
(略)内销售,
(略)外3
(略)的耗材供货发票复印件)→注册证→公司三证→相关完整的授权链(例如:厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上,合法合规)→产品说明书→其他材料:例如厂家授权书、
(略)的授权委托书,
(略)的公章等→法人代表身份证复印件、
(略)人员身份证复印件,且携带本人身份证到现场进行身份认证。
五、报名方式:
(略)
1、现场报名
2、报名材料PDF版发送至邮箱:
(略)
3、报名截止日期:2024年02月28日17时30分
六、办公地点:
(略)
联系人:
(略)
(略)
2024年02月21日
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