广西医科大学第一附属医院临床试验现场管理组织（SMO）情况调查报名公告

为进一步规范药物/医疗器械临床试验行为，确保临床试验质量，近期拟遴选一批合格的临床试验现场管理组织（SMO）作为我机构注册类临床试验的合作单位：（略）
一、项目名称：（略）
二、（略）：暂无
三、调查内容：详见附件
四、SMO公司要求
1、必须具有有效的《营业执照》，市场监督管理部门有特定资格要求的，应满足特定资格要求；
2、对在“信用中国”网站(（略）.cn)、（略）(（略）.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、（略），将被拒绝参与本次调查活动；
3、在（略）设立办事处，办事处的临床研究协调员（CRC）不少于10人（提供人员表）；
4、自2021年以来，承接过至少10项国内外药企的创新药I、II、III期临床试验项目（提供盖章版CRC服务合同）。
五、调查报名时间
2024年02月28日至2024年03月08日
六、报名方式：（略）
1、请下载附件（合作意向调查表），请如实完整填写并加盖单位：（略）
2、盖章版PDF的调查表与资质电子版（公司营业执照、人员表、服务合同）发至邮箱：（略）
七、（略）场调查目的是了解与SMO合作可行性方案，本次调查结果与遴选结果无直接关联，我机构将根据实际情况进一步制定遴选方案。
八、联系人：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
（略）机构办公室
2024年02月28日

附件：SMO合作意向调查表附件临床试验现场管理组织（SMO）合作意向调查表.docx