关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知

各学院（部）：
为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，推进创新产品研发和产业化，（略）科学技术委员会现发布关于征集2024年度（略）生物医药创新产品攻关项目的通知。
一、征集范围
（一）创新药械研发
1.创新药研发
在2021年6月1日至2024年3月31日完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，并获得Ⅰ期、Ⅱ期临床试验报告的1类化学药、1类生物制品和1类中药。
2.改良型新药研发
在2021年6月1日至2024年3月31日完成Ⅱ期临床试验，并获得II期临床试验报告的改良型新药。
3.创新医疗器械研发
在2021年6月1日至2024年3月31日进入国家（略）创新医疗器械特别审批程序的医疗器械产品。
（二）创新药（略）
1.创新（略）
在2021年6月1日至2024年3月31日完成国内III期临床试验（细胞和基因治疗药物完（略）即可），本市持有人获（略）许可并（略）实现产出的1类化学药、1类生物制品和1类中药。
2.改良型新（略）
在2021年6月1日至2024年3月31日完成Ⅲ期临床试验，（略）持有人获（略）许可并（略）实现产出的改良型新药。
3.创新医疗器（略）
在2021年6月1日至2024年3月31日通过国家（略）创新医疗器械特别审批程序、首次取得医疗器械注册证并（略）实现产出的医疗器械。
4.创新药械海（略）
在2021年6月1日至2024年3月31日通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构注册，并在相关（略）场实现销（略）研发生产的创新药和高端医疗器械。
二、申报要求
除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求：
1.项目申报单位：（略）
2.所有申报单位：（略）
3.项目申报单位：（略）
4.申报项目若提出回避专家申请的，须同时书面提交由申报单位：（略）
5.申报时须提供临床试验批准通知书、伦理审查意见/批件、临床试验报告、进入创新医疗器械特别审批程序证明文件、创新药械产品注册批件等相关材料。
提示：1.符合征集范围“（一）创新药研发”同一创新产品，按照I期、II期临床试验分2个项目申报，且需填写相关项目承诺书；2.临床试验报告，（略）公章；3.创新医疗器械申报无需提交附件2；4.符合征集范围“（二）创新药（略）”的创新产品按附件3的要求提交材料，单个（略）级财政仅限支持一次。
三、申报方式：（略）
（略）（（略））。（略）不接收邮寄或快递方式：（略）
四、咨询电话
服务热线：（略）（座机）、（略）（手机）
本校安排：
请依托本校申报的老师，于4月19日12：00前完成申报填写并提交至格致堂301，逾期后提交项目不予以受理。
联系人：（略）
联系电话：（略）
科技发展研究院
2024年4月2日
1.2024年（略）科学技术委员会创新产品项目申报书.doc.doc
2.2024年（略）科学技术委员会创新产品研发投入情况表.doc.doc
3.2024年（略）科学技术委员会创新药（略）项目申报书.doc.doc