一次性使用ERCP及心血管介入手术医用耗材询价遴选公告

根据我院业务需求，对下列产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供销商报名参加。
一、耗材清单及需求
（略）
品名
（略）
最高限价元/单位：（略）
年用量/个
包组一
旋转型乳头括约肌切开刀
产品与高频手术设备和软性消化道内窥镜配合使用，（略）辅助插管和括约肌切开术。带稳定旋转功能、头部彩色标记、手柄带阻尼功能，导管头部预弯成型，预塑形设计，保证刀头朝向11点胆管方向，刀头长度4/7mm可选。
（略）/套
100
包组二
胰管支架
用于在内窥镜下插入胰管，进行胰液的内引流。具有猪尾及支撑翼设计，有通体显影及显影环设计；有防脱落功能，多种长度规格可选（3-15CM），一体式设计。
（略）/套
30
包组三
（略）篮
适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。头端能过导丝，头端可在一定压力下自崩解，配备碎石手柄，有造影剂注射功能，可旋转，网篮开幅15—30mm可选。
（略）/套
20
包组四
取石球囊导管
用于手术中内镜下操作，（略）取出结石，或利用球囊阻塞胆管时注入造影剂；三腔导管，由球囊、X射线标记、管体、双向活塞和座组成，球囊直径6mm—30mm（4级定径），长度2m左右，导管主部外径≤2.4mm，适合钳子口径3.7mm以上，能够通过导丝0.88mm。
（略）/套
30
包组五
RUPS100穿刺针
（略），包含通芯针、导管、加硬套管、扩张器、CHECK-FLO引导器，可在肝内穿刺门静脉
（略）/套
10
包组六
（略）
（略）血流。肝硬化门静脉高压食管胃底静脉曲张破裂出血的TIPS术中栓塞。可控弹簧圈，对于高血流量和靠近重要脏器部位病变的治疗栓塞，能够可控精准释放，释放位置或方案不合适，可撤回弹簧圈，调整位置和方案后再重新释放。
10000/套
10
包组七
外周血管高压球囊扩张导管
适用于外周血管PTA，尤其是自体/人工血管动静脉瘘的阻塞性病变，肝硬化TIPS分流道的扩张。
6600/套
10
包组八
机械性血栓抽吸导管
适用肺动脉栓塞的血栓抽吸，由抽吸导管及其附件、分离器及其附件和抽吸延长管组成。抽吸延长管预期用于连接抽吸导管和Penumbra负压吸引泵。
（略）/套
8
包组九
球囊扩张导管(大直径)
用于髂静脉、中心静脉、布加等大直径血管的扩张；超强非顺应性大直径球囊，直径12-26mm,高压下仍可以维持恒定直径；锥形头端，提高推进性和跟进性。短肩、球囊折叠设计回抱性好，可多次扩张。
（略）/套
20
备注：上述每个产品，供应商根据需要提供样品进行现场评审。
二、资格要求
1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2.由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3.由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位：（略）
4.良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(（略）.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；（略）(（略）.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（（略）.cn）（略）（（略）.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
5.提供法人委托书(委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱：（略）
6.（略）交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目不接受联合体投标。
三、意向文件的递交
1.符合上述要求的,可按附件《医用耗材报价单及报价依据》，提交EXCEL版本及盖章的PDF版本。
2.（略）公章，扫描成PDF文件，命名方式：（略）
四、报名资料要求
1.耗材报价单及报价依据模板（附件供下载）。
2.请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。
3.现场评审用的样本可邮寄或到现场提供。
4.现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
（略）
资格性审查文件
1
资格性自查表（请备注以下资料页码，请注明包组）
2
医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、（略）、附件等产品必要信息）
3
生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）
4
供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+各级授权书（有效期≥6个月）
5
经销商业务员：法人代表人授权委托书
6
供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（（略）.cn）（略）（（略）.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。
7
首营账户信息（在院供应商除外）
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订
（略）
响应性文件
1
报价单（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效）
2
对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）
3
检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）
4
产品使用培训、安全使用注意事项资料
5
服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等）
6
可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）【提供承诺函，可随后提交】
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式三份装订
五、报名相关事项
1.本项目可兼投兼中，但须针对每个包组单独提交响应材料。
2.报名截止时间：2024年6月5日17：00（过期不再接收资料）。
3.递交方式：（略）
4.报名资料递交地点：（略）
5.报名联系人：（略）
6.报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点：（略）
六、询价遴选规则
1.本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式：（略）
2.具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式：（略）
附件：医用耗材报价单及报价依据（公司名称：（略）
（略）（略）
2024年5月30日