东莞市妇幼保健院多导睡眠记录仪采购项目公开招标公告

一、招标项目及预算金额1.项目名称：（略）
二、投标人资格1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；或提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022或2023年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明；或提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供设备及专业技术能力情况表（格式自拟）；或提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）
2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1（多导睡眠记录仪）：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。需落实政府采购政策为：促进中小企业发展政策、支持监狱企业发展政策、支持残疾人福利性单位：（略）
3.本项目特定的资格要求：
采购包1（多导睡眠记录仪）：
1)投标人未被列入“信用中国”网站（（略）.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为”名单，（略）（（略）.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中禁止参加政府采购活动期间（以采购代理机构：（略）
2)单位：（略）
3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。三、报名方式：（略）