广东省妇幼保健院婴儿艾滋病感染早期诊断检测试剂及耗材（2024年）项目自主单一来...

广东省妇幼保健院（以下简称“招标人：（略）
一、拟申请自主单一来源采购方式：（略）
参照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，采用自主单一来源方式：（略）
（一）只能从唯一供应商处采购的；
（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；
（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；
（四）法律法规规定的其他情形。
罗氏诊断试剂通过了我国CFDA认证，是目前唯一在国内通过认证的婴儿HIV感染早期诊断检测试剂。（略）的工作安排，要求统一在全国（略）使用罗氏诊断试剂开展早期诊断检测工作，从而更好的为预防艾滋病母婴传播工作服务。（略）生产的COBASAmpliPrep/TaqMan48PCR核酸定量检测干血斑新生儿HIV检测试剂是唯一获得认证注册，而且AmpliPrep/TaqMan48PCR核酸定量检测仪与干血斑新生儿HIV检测试剂为封闭式专机专用，其它设备或试剂均不能配套使用。
综上所述，本项目适用《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一种情况。根据相关法律法规要求，本次单一来源方式：（略）
二、拟采购项目需求
1.采购项目基本情况
1.1、项目名称：（略）
1.2、采购数量：1200/人份。
1.3、采购用途：用于婴儿艾滋病感染早期诊断
三、供应商资格条件
1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2.必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人；
3.提供有效的《医疗器械经营许可证》；
4.如作为医疗器械管理的，所投产品需具有有效的医疗器械注册证；
5.若为进口出品，应为设备制造厂商或其授权代理商(有售后服务资质)；
6.本项目不接受联合体投标。
四、拟邀请供应商信息
1.供应商名称：（略）
2.供应商地址：（略）
五、采购人：（略）
招标人：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
联系地址：（略）
邮编：511442
广东省妇幼保健院
2024年6月26日