我院邀请山东省药品审评核查专家对部分新增备案专业进行现场模拟检查

6月24日，我院邀请山东省药品审评核查专家、（略）机构办主任李朝武教授对新增备案专业进行现场模拟检查。我院药学部执行主任、（略）全体成员陪同参与。
李朝武教授按照2024年施行的《药物临床试验机构监督检查办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》的相关要求，对呼吸与危重症医学科、心血管内科、眼科、感染性疾病科等新增备案专业进行逐一现场检查，详细查看了各个新增专业的文件管理、人员组成、相关人员资质、制度、标准操作规程以及临床试验相关的设备设施等内容，就相关人员对GCP知识的掌握情况进行了现场提问考核。
模拟检查结束后，李朝武教授就我院新增备案专业发展建设中存在的问题和短板，给予了针对性的提升建议。各专业负责人表示，将严格按照相关文件要求，根据专家指导意见，进一步抓好整改落实工作，持续推进本专业GCP标准化、规范化建设。
作者：（略）姜雪