宁德人民医院 关于进口医疗设备采购需求的公告

（略）业务发展及科室临床需要，拟采购听力计1台、中耳分析仪1台、听觉诱发电位仪1台、电子鼻咽喉镜1条，经（略）场需求调研及对产品性能与业务需求的关联性进行充分的论证，认为国内产品无法满足本项目采购需求，拟采购技术性能先进的进口产品，根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，（略）予以公示。
（略）
设备名称：（略）
数量
限价（万元）
主要技术要求
1
听力计
1
5.4
1.纯音、啭音、脉冲音测试
2.掩蔽：白噪音和窄带掩蔽噪声
3.输出：气导、骨导
4.频率和强度范围：
5.气导-10～120dBHL，125～8000Hz
6.★骨导-10～85dBHL，250～8000Hz
7.步进：5dB、2dB、1dB步进
8.测试：自动听阈测试：HughsonWestlake胡格逊.西湖测试；ABLB双耳交替响度平衡测试；Stenger伪聋测试
9.给声刺激：手动或反转给声，单脉冲或多脉冲；可选择默认测试频率提高工作效率
10.显示：主机自带4寸TFT彩色中文显示屏
11.可在主机显示屏上同时显示双耳听力图曲线及所有频率掩蔽信息
12.触模式给声设计
13.啭音：5Hz正弦波，±5%调制
14.接口：数据传输：＞2个USB电脑接口，数据可上传下载，可外接标准PC键盘
15.存储：主机可存储＞400个患者信息及数据，并可通过USB数据接口上传下载；可在设备上随时查看历史测试结果
16.打印方式：（略）
17.电源：同时具备三种供电模式：直流适配器供电；电池供电；USB端口供电
18.便携设计，重量小于1.4kg，标配原装便携包，方便外出就诊
19.多种操作模式，可选单机独立操作和电脑控制操作测试，测试结果可以导入专用数据库，并可在一页纸上打印测听、阻抗的综合测试结果
20.质保期≥3年。
2
中耳分析仪
1
9
1、主机自带≥10英寸中文彩色大屏可同时显示左右耳鼓室图、声反射等测试数据
2、主机自带游戏动画显示，方便儿童测试，并提供相关测试界面图片证明
3、探头音频率：226Hz；强度：85dBSPL±1.5dB
4、增益控制：AGC，气压控制：自动/手动
5、压力转换：50、150和250daPa/s或自动
6、范围：默认值+200～-400daPa最大+300～-600daPa
7、声顺值范围：0.1-8.0ml
8、压力限制：－800daPa和＋600daPa
9、同侧刺激频率（纯音）：500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz
10、同侧刺激（噪音）：宽带，高通和低通、范围：0.5、2kHz：60至105dBHL，1kHz：60至110dBHL，3、4kHz：60至100dBHL
11、对侧刺激（纯音）：125Hz、250Hz、500Hz、750Hz、1000Hz、1500Hz、2000Hz、3000Hz、4000Hz、6000Hz、8000Hz
12、对侧刺激（噪声）：宽带，高通和低通、范围：125Hz：60至70dBHL，250Hz：60至110dBHL，500Hz-6kHz：60至120dBHL，8kHz：60至110dBHL
13、手动/自动声反射测试：自动搜索声反射阈值，同侧和对侧自由混合
14、咽鼓管功能测试：完好和穿孔鼓膜咽鼓管功能，咽鼓管异常开发功能
15、声反射刺激音：连续音、脉冲音，提供主机设置截图或操作手册证明
16.打印方式：（略）
17.原厂配置0.2ml，0.5ml，2.0ml，5.0ml四种体积校准器
18.质保期≥3年。
3
听觉诱发电位仪
1
19
1、总体要求
1.1、适用范围：用于耳鼻喉科、司法鉴定、伤残鉴定、耳聋残疾鉴定等对病人的客观听力进行诊断和鉴别及科学研究
1.2、功能模块：听性脑干诱发电位、多频稳态诱发电位模块
1.3、兼容性：能兼容OtoAccess数据库软件
2、听觉诱发电位性能要求
2.1、前置放大器：双通道（标准）EPA4前置放大器（≥4电极），增益：80dB/60Db；频率响应：0.5-5000Hz；噪声：4nV/√Hz，0.22μVRMS(0-3kHz)；CMRR：最小值>118dB,典型值130dB(<100Hz)
2.2、刺激声类型：具备耳蜗延迟代偿特性的CE-Chirp声；短声（Click）；Toneburst声；NBCE-Chirp声；自行录制刺激声
2.3、频率特异性刺激声：短纯音：频率：0.5kHz-4kHz；包络：Blackman，Gaussian，Hanning，Hamming，Bartlett，Rectangle，手动上升/平台/下降设置
2.4、刺激强度：20-130dBpeSPL（-10—100dBnHL），1dB步进，可选择柔和刺激声（刺激声强度渐进），特别适合对熟睡中的婴儿测试
2.5、计权运算：贝氏计权（BayesianWeighting）
2.6、测试质量指示:反应可信目标值95%、97.5%或99%,Fmp（以所选范围内曲线上的5个点为基础进行计算）
2.7、残余噪声计算：测试过程中实时计算，可选择自动停止测试标准，以所选范围内曲线上的5个点为基础进行计算
2.8、数据采集：采集开始：刺激声开始时间±2ms；A/D分辨率：16bit；每条曲线点数：450点
2.9、滤波器：低通及高通数字滤波器；低通FIR（有限脉冲响应）滤波，不发生波峰时移；高通滤波器模拟巴特沃思：0.5Hz-100Hz6或12dB/倍频程。在测试过程中、甚至完成测试后都可随时更改滤波设置
3、多频稳态诱发电位性能要求
3.1、抗混叠滤波器：模拟5kHz24dB/倍频程（30kHz采样率）
3.2、刺激声：NBCE-ChirpÒ500Hz，1kHz，2kHz，4kHz；带宽：±1/2倍频程-3dB
同时刺激数：≥8个（每耳≥4个）
3.3、掩蔽：白噪声，0-100dBHL
3.4、调制率：90Hz和40Hz，在同一测试中可做更改
3.5、刺激声控制：独立控制≥8个同时发放的刺激声（每耳4个），独立控制≥8个刺激声强度，动态提示可选强度范围；独立控制大≥8个刺激声开始/停止刺激
3.6、增益：手动：74-110dB（5μV-320μV输入），6dB步进
3.7、数据采集：双通道独立分析运算：A/D解析率：16bit；手动开始及结束：≥8个刺激整体或单个控制；超时限制：最大15分钟，可手动增减，1分钟步进
4.质保期≥3年。
4
电子鼻咽喉镜
1
37
1、采用全屏幕画面
*2、PVE接口（导光管接口)可180度旋转
3、视野角:≥80度
4、景深:3mm--50mm
5、弯曲角度:向上≥130度
6、弯曲角度:向下≥130度
7、头端部外径:≤2.4mm
8、插入部外径:≤2.9mm
9、有效长度：≥300mm
10、全长：≥500mm
11、消毒:全浸泡消毒
12、采用全防水设计
*13、与现有的主机兼容使用
*14、前端自带滤光片技术，能提升血管病变检出率
15、支持智能电子染色功能
16、支持光学染色功能
17、可低温等离子消毒
18、可以通过频闪光源实现频闪观察
19、质保期≥2年
1.技术要求响应表：对主要技术要求逐条响应（加盖生产厂家公章）。
2.技术要求佐证材料：彩页、说明书、白皮书等（加盖生产厂家公章）。
3.相关的资质证明材料。经销商提供：生产厂家的授权函复印件、营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件、生产厂家医疗器械生产许可证复印件、医疗器械注册证复印件；生产厂家提供：提供营业执照复印件、医疗器械生产许可证复印件、医疗器械注册证复印件。
4.本项目公示期限为3个工作日，供应商或生产厂家可以在公示期限内，以书面形式向我院提出异议。
5.本次公开的需求意向是我院采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
6.有意愿参与的经销商或生产厂家，请于公示截止时间前提交上述材料至我院医学装备科。
联系人：（略）
电话：（略）
地址：（略）
（略）
2024年4月22日