兰州生物制品研究所有限责任公司重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅰ和Ⅱ期临床试验公开招标公告

（略）重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅰ和和Ⅱ期临床试验公开招标公告（（略）：（略）CSIMC418）项目所（略）：甘肃省/（略）
一、招标条件
本重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅰ和Ⅱ期临床试验已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资
金来源为自筹资金，（略）。本项目已具备招标条件，现招标方式：（略）
公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：完成重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅰ和Ⅱ期临床试验
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅰ和Ⅱ
期临床试验
三、投标人资格要求
重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅰ和Ⅱ期临床试验的投标人资格能力要求：1投标人必须是在中
华人民共和国境内注册，具有相应的经营范围。2投标人必须是具有独立法人资格的CRO公司，遵守相关
领域现行的国际、国内法律法规。3单位：（略）
同一招标项目的投标。4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供税款所属期为开标前6个月内
（自2024年01月01日起至今）内任意1个月的税收完税证明（税种为增值税或企业所得税，如没有缴税，需提供税务零申报记录或税务局开具的免税证明或缓缴证明等）和任意1个月的社保缴纳证明（税务局或社
保局出具）。5投标人的资信证明：提供会计师事务所出具的2023年度财务审计报告（必须包括且不限于
审计报告正文、资产负债表、利润表，现金流量表等资料）复印件，或开标前三个月（自2024年04月01日
起至今）内银行出具的资信证明。6投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，3年内无临床试
验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。7服务团队专业人员配备齐全，经验丰富，具有高质量完
成本招标项目的实力，并通过临床试验现场核查。8投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标
条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。9其他资格条件：2019年1
月1日起至今，投标人至少有5个以上（含5个）大包/承包治疗用生物制品Ⅱ或Ⅲ期临床试验，另需具备3个以
上（含3个）大包/承包治疗用生物制品Ⅰ期临床试验经验）。（需提供合同复印件并能体现合同签订时间及
合同主要内容为大包/总承包Ⅰ或Ⅱ或Ⅲ期临床试验）
本项目不接受联合体投标。
四、招标文件的获取：（略）
获取：（略）
五、投标文件的递交
递交截止时间：（略）:30:00递交方式：（略）
递交地点：（略）
六、开标时间及地点：（略）
开标时间：（略）:30:00开标地点：（略）
七、其他
注册及购买文件方式：（略）
（略）（https://sinopharmzc.com）注册并购买招标文件。（略）注册如有任何问题可随时与招标代
理机构项目负责人联系。注：因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，由投标人自行负
责。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为：（略）。
九、联系方式：（略）
招标人：（略）
联系人：（略）
招标代理：（略）
联系人：（略）