通用医疗2024年第六批医疗设备集中采购项目[变更公告]

通用医疗集团2024年第六批医疗设备集中采购项目变更公告一、（略）：TYYLJC（略）
原公告的采购项目名称：（略）
首次公告日期：2024年7月8日
二、更正信息更正事项：采购文件
更正内容：
（一）采购文件原第六章“格式6资格证明文件”报价人应提供下述有关证件的清晰复印件并加盖单位：（略）
供应商应提供下述有关证件的清晰复印件并加盖单位：（略）
1.国产设备
1.1接受医疗器械注册证登记的注册人报名。
1.2如注册人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人授权的全国总代报名。
2.进口设备
2.1接受医疗器械注册证登记的注册人或代理人报名。
2.2如注册人或代理人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人或代理人授权的全国总代报名。
应提供如下资料：
①医疗器械注册证或备案凭证复印件（产品为一类医疗器械：提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件；产品为二类、三类医疗器械：提供完整有效的医疗器械注册证复印件；消毒产品提供安全评估报告）；
②生产企业的营业执照副本复印件（国产设备适用）；
③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；
④响应产品为三类医疗器械，提供医疗器械经营许可证；响应产品为二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证（厂家直销或全国总代响应适用）；
⑤代理人或全国总代报名的，应提供医疗器械注册证登记的注册人对响应产品的授权，授权文件能显示授权链条的完整性，且国产设备授权级次≤1，进口设备授权级次≤2；
⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件。
3.提供“信用中国”网站(（略）.cn)（略）页截图并加盖公章。
（二）其他内容不变。
三、其他补充事宜无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）
电子邮件：（略）@gt.cn
邮政编码：100012