相关医疗设备院内需求论证报名公告（临床药学科、心血管内科、广西医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科）

相关医疗设备院内需求论证报名公告（临床药学科、心血管内科、广西医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科）
（略）《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证
科室
设备名称：（略）
数量
预算单价（万元）
院区
临床药学科
（略）（进口）
1
套
250
桃源
心血管内科
医用血管造影X射线机（进口）
1
套
800
桃源
心血管内科
（略）（进口）
1
套
300
桃源
广西医学科学院技术支撑部
微芯片类器官高通量制造仪
1
套
198
桃源
胃肠·疝·肠瘘外科
4K/3D（略）（进口）
1
套
300
桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（（略）22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话:（略）
必备证件：
1.（略）（略）日期、所报科室、项目名称：（略）
2.（略）营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
3.线上报名请打开微信：（略）

报名二维码.png.jpg
2024年7月12日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

（略）

一、基本功能要求
对人体样本中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测。
二、具体参数要求
（一）、（略）须获得二类医疗器械注册证
（二）、液相色谱仪技术参数
2.1输液单元：
（略）（略），可编程
（略）流量范围：0.001ml/min-4.000ml/min，递增率0.001ml/min
（略）压力范围：0-9000psi
（略）流量精度：0.070%RSD
2.2自动进样器：
（略）进样量设定范围：0.1–40ul
（略）样品瓶数量：105个1.5ml样品瓶
2.3脱气单元：（略）
2.4柱温箱温控范围：10-80°C
（三）、串联质谱仪技术参数：
3.1离子源和进样方式：（略）
（略）离子源为独立的ESI和APCI源，非复合离子源
★（略）电喷雾离子源流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流速，无需分流，即可达到3mL/min；在加快样品的分析速度的同时，还可避免分流对样品造成损失
（略）大气压化学离子源流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流速，无需分流，即可达到3mL/min；在加快样品的分析速度的同时，还可避免分流对样品造成损失
★（略）（略）加热雾化气，确保离子化更为充分,辅助加热气温度700℃，以确保最大的离子化效率和抗基质干扰能力
★（略）离子源采用非毛细管传输结构，保证传输效率。采用气帘气技术，以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力，减少日常维护工作量
（略）插拔式可互换ESI及APCI喷针，可实现ESI源及APCI（略），不需要采用额外工具，1分钟内便可以完成切换；清洗、维护方便
（略）离子源带有专有废气排放装置，防止气体在密闭的离子源腔体中的回流，降低离子源的记忆效应和污染，降低机械泵的负荷延长机械泵泵油使用时间，维护试验环境，保障工作人员健康
3.2离子引入部分：离子引入部分采用高压离子聚焦技术，压力7.5mtorr以确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率,有效消除“记忆效应”和“交叉污染”
★3.3碰撞室采取180°弯曲设计线性加速设计，排除中性丢失所造成的干扰，Dwelltime低至1ms时，灵敏度不损失，同时采取专利高压碰撞室技术，降低交叉污染
3.4质量分析器:具备三重四极杆质谱仪的结构及全部扫描功能
3.5质量范围m/z：5--2000amu
3.6扫描速度:＞12000amu/sec
3.7质量准确度:＜0.01%amu(全质量数范围)
3.8质量稳定性：0.1amu/24hrs
3.9实际定量分析，一般设置驻留时间(dwelltime)为1ms。可满足一次进样＞2000对MRM分析（约15分钟），并且保持良好的重现性和定量准确性
3.10MRM最小驻留时间(dwelltime)≤1ms
3.11分辨率：单位：（略）
★3.12定量动态线性范围：六个数量级
★3.13检测器：采用TDC计数器电子倍增器，能够满足长期大量脏样品定量分析的数据可靠性和重复性
3.14气体要求:（略）高纯氮气作为雾化气和碰撞气。无需额外氩气，能同时确保质谱仪极高的灵敏度和重现性
3.15（略）：特殊设计的抽溶剂大抽速机（略）,（略）。自动断电保护功能
★3.16灵敏度指标：
（略）血清中利血平柱上进样1pg浓度样品，ESI+信噪比S/N>1,500,000，C.V.<5%；血清中氯霉素柱上进样1pg浓度样品，ESI-信噪比S/N>1,500,000，C.V.<5%；
（略）雌二醇柱上进样1pg，流速1.0mL/min，相同有机相比例色谱条件下，271>145离子对通道，ESI-信噪比S/N>50,000，进样6针，C.V.<5%（略）羟孕酮柱上进样1pg，流速1.0mL/min，相同有机相比例色谱条件下，331>109离子对通道，APCI+信噪比S/N>10000，进样6针，C.V.<5%
3.17扫描模式:一次进样不分时间窗口可以同时完成至少300对MRM的定量分析并且同时得到MS/MS全扫描质谱图进一步完成库检索
3.18正负离子切换速度：不大于10ms
3.19质谱进样方式：（略）
3.20工作站及软件：
（略）自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。
（略）软件同时控制液相、质谱。（略）待用，进行质量校正和设置质谱分辨率，以便不用进行此项操作，通过生成化合物明确的质谱方法（MRM）和优化针对特定分析环境的离子源条件达到最佳检测限,检查液相色谱/（略）性能，确保分析结果准确,（略）的运行时间最大化。（略）能提供“及时”定量数据质量监测，以确定QC或空白样品是否落在用户指定的误差范围内。能决定或是样品是否被注入或是需要进行更详细的检查，确保实验室的资源得到最充分利用
3.20.（略），大批数据处理更快速，更精准。
（略）具有专为临床质谱信息化、（略），可覆盖临床质谱检验全过程，通过自动化的数据传输、便捷、标准化的软件操作，以及使用Westgard质控规则进行质控结果的监控，从而帮助实验室临床质谱的管理更加科学高效。
三、配置清单
1三重四级杆质谱仪主机（标配ESI和APCI离子源）1套；
2仪器控制和数据处理软件1套；
3高压二元梯度泵1套；
4自动进样器1套；
5柱温箱1套；
6UPS电源(6KVA，延时1小时)
7色谱柱C181根；
8样品瓶(1.5ml)300个(含瓶、瓶盖和瓶垫)；
9氮气发生器1套
10ESI喷针1根
11APCI喷针1根

医用血管造影X射线机

一、基本功能要求
主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。
二、具体参数要求
1.1（略）（C型臂）
（略）全自动单向C型臂≥4轴
（略）（略）所有轴全部为电动而非手动
（略）为了满足医生手术站位需求，机架可旋转至床左侧≥90度
（略）为了满足医生手术站位需求，机架可旋转至床右侧≥90度
（略）机架斜位旋转角度范围：LAO≥130°,RAO≥130°
（略）机架头足位旋转角度范围：CRA≥90°，CAU≥90°
（略）在床不动的情况下，机架可以沿床的纵向移动，从头到脚覆盖全身
1.2（略）
（略）原厂落地式导管床，床面为碳纤维材质并有床垫
（略）承重（纯病人，不含外力和附件重量）：≥250KG
（略）床长（不含延长板）≥280cm，床宽≥45cm
1.3X（略）
（略）高频逆变高压发生器,最大输出功率≥100KW，频率≥100KHz
（略）最大管电流≥1000mA
（略）管电压范围≥40-125kVp
（略）最短曝光时间≤0.5ms
1.4（略）
（略）高速旋转阳极球管，阳极转速≥6000转/分
*（略）球管阳极热容量≥3.3MHU
*（略）球管阳极散热功率≥6000W
*（略）球管焦点≥3个,（略）
*（略）为保证设备稳定性，要求设备球管和设备生产厂家为同一品牌
1.5数字化平板探测器：
（略）采用非晶体硅数字化平板探测技术。
（略）为满足所有各种介入治疗的要求，平板的最大有效成像视野对角线长度≥48cm，相应最小对角线长度≤11cm。
（略）≥六视野可变
（略）显示最小视野≤12cmx12cm
（略）平板像素尺寸≤160微米
（略）平板物理矩阵≥1024X1024
（略）平板采集模式DQE≥77%
1.6（略）
（略）医用高分辨率、无闪烁LCD监视器
（略）操作室：液晶医用高分辨率LCD显视器≥19英寸、≥3台
（略）控制室：液晶医用高分辨率LCD显视器≥19英寸、≥2台
1.7（略）：
（略）最大脉冲透视频率≥30帧/秒
（略）（略）图功能
（略）透视末帧图像保持
（略）采集矩阵：≥1024x1024，16bit
（略）心脏采集：≥30帧/秒
（略）外周采集模式：0.5~6帧/秒
（略）具备最新低剂量技术：如西门子Care&Clear技术、飞利浦ClarityIQ技术，GEAssist技术，佳能Alphenix技术，其他厂家提供相应最新技术。
1.8（略）工作站
（略）病人登录及检索功能
18.2主机图像处理、调节功能
1.9三维功能
19.1具备三维采集功能
（略）具备三维重建功能
*（略）（略）图引导
（略）（略）图：将三维血管影像与实时透视二维图像相融合，在介入手术过程中，可实时观察到导管、导丝在三维血管树、血管病变内行进、治疗的过程。
1.10类CT重建和影像融合功能
*（略）多源影像融合技术专门用于多源影像设备图像的融合处理。对来自计算机断层成像(CT)、磁共振(MR)、正电子发射断层(PET)或单光子发射计算机断层(SPECT)和数字平板血管造影(XA)成像设备的体积数据影像和2D实时透视影像进行精确融合显示。
*（略）具备类CT重建功能
（略）具备图像融合实时导引技术（3D导引）
1.11（略）
（略）床旁液晶触摸屏
（略）床旁操作实现图像回放功能
（略）（略）控制功能
1.12后处理工作站
（略）可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大；多幅图像显示；图像边缘增强、边缘平缓；图像正负像切换
1.13射线防护
（略）设备符合国际放射线安全标准，符合国际射线散射量标准
（略）床旁射线防护帘
（略）悬吊式射线防护屏
1.14其它
（略）具有DICOMSend功能
（略）具有DICOMPrint功能（激光打印机DICOM3.0接口）
（略）具有DICOMQuery/Retrieve功能
（略）具有DICOMWorklist功能
三、配置清单
1.高压注射器1套；
2.图像存储工作站1套；
3.控制室桌子1张；
整机维保≥3年

（略）
一、功能要求：用于冠状动脉病变诊断。可以识别正常血管、脂质斑块、纤维斑块、钙化斑块、易损斑块、血栓、夹层和内膜撕裂，和一些在造影和IVUS检查无法或不能清晰见到的血管病理改变，帮助术者制定手术策略。比如可自动识别钙化病变厚度长度、深度等信息，自动测量外弹力膜，用于评价动脉粥样硬化斑块的性质、识别易损斑块，对血管腔内结构进行精细的判断，尤其在急性心肌梗死的冠脉病变识别，针对不同患者的自身特点进行个体化精准治疗，提高支架手术的近期和远期效果，提升PCI手术效率，节约手术时间。
二、具体参数要求：
（一）技术参数要求
1.人工智能自动识别钙化斑块，包括：总角度、最大厚度及位点，并根据预设阈值以橙色显示于Lumen及造影融合视图中；
2.人工智能自动识别血管中大于180°的EEL，并显示于长轴与截面视图中，帮助术者快速定位选取合适的支架落脚点；
3.*具备阈值可调的支架贴壁颜色指示器，并以相同颜色在横截面中显示贴壁不良的支架小梁，精准指导支架贴壁不良的术后优化；
4.*能够输入和选择造影图像，术中实时进行OCT和造影逐帧同步融合，实时造影融合可以在术前同步锁定病变位置。
5.*同时具有OCT和FFR/RFR检测功能，通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力，得到实际测量的功能学参数，实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学；
6.*配置床旁控制器，可选择USB或者无线连接。
7.具备两种回撤模式：长距离模式和高分辨率模式。
8.*不需要阻断血流，通过可选择的4种冲洗介质模式实现红细胞排空。
9.*具备两种校准模式：手动/自动校准。校准可以通过鼠标或者床旁控制器进行；
10.OCT分辨率要求10-20μm；
（二）成像规格参数要求：
1扫描激光源光功率≤20.（略）@1305nm±55nm
2可见激光功率≤0.（略）@670nm±30nm
3成像参数
空气中的A扫描范围7.0毫米
造影剂中的A扫描范围4.83毫米
直径测量精度7%±0.1毫米
面积测量精度10%±0.1平方毫米
轴向分辨率≤20微米（组织中）
光学灵敏度100分贝（最小值）
A扫描速率81千赫（最小值）
帧速率180帧/秒(Hz)
三、配置清单
1成像引擎（含驱动马达与光学控制器）1台
2显视器2台
3床旁控制器1个
4其他相关配套使用的必须设备

微芯片类器官高通量制造仪

一、基本功能要求
1.完成高通量，自动化，标准化，多元异质类器官制造满足多种类器官和仿真微环境（免疫、成纤维等）的制造及其在多种场景的应用。
2.实现高通量类器官高精度定位递送打印，可实现高通量临床药敏研究。
二、具体参数要求
1.可成型多种材料类型，包括(1)细胞种类：胚胎干细胞、肿瘤细胞、脂肪干细胞、骨髓间充质干细胞、血管内皮细胞、成纤维细胞等;(2)支持使用Matrigel、明胶、透明质酸、海藻酸钠、胶原等天然难成型生物材料;支持合成高分子材料;支持无机材料。
2.高活性低模量材料的类器官制造：制造难成型材料Matrigel、ECM等同时具有高浓度细胞、高活性打印能力，可打印高于1×107个/mL细胞墨水用于类器官成型。实现高活性IPSC细胞的打印制造。
3.小样本的制备，可实现低于0.1μL体积的类器官高通量制造，显著珍贵提高样本的利用度。
4.多段温控：（略），（略）空间、可实现独立温度控（略）温控，可拓展升级。
5.具有制造独特的类器官结构打印微芯片喷头：可制造单一的类器官结构以（略）室类器官结构，实现多种细胞组分的共同制造。可实现尺寸均一中空包裹类器官制造。
6.具有高度可调类器官模型制造尺寸：类器官模型尺寸高度可调；模型尺寸偏差小于20%。
7.拥有大幅面光成型模块：并行20个以上高功率高纯度蓝光光源发射器，蓝光均一性可达90%，光密度最大可达150mW/cm²，最大功率100W，可实现1秒快速交联成型。
8.具有较高的制造分辨精度：可实现制造墨水1μL/min的超高分辨率打印，制造精度高度可调。
9.超高打印效率：每分钟可以制造≥50个独立类器官模型
10.具有多种类器官模型成型方式：（略）
11.适配2种以上高精密微芯片喷头：具有2种以上喷头内部结构，可适配2种及以上不同成型原理结构设计，可适合不同应用场景、含不同材料的类器官制造。
12.搭载2个以上高精密推进器：（略），内置光栅编码精准反馈，可搭载多种规格料筒。多通道独立控制，搭配微芯片可完成多种材料和细胞一体化复合成型制造。
13.设备一体化，具有一体式的封闭式腔体，（略），实现安全无菌操作。
14.多工位类器（略）：搭载两个及以上载物台，支持6孔板，12孔板，96孔板，384等孔板的放置；
15.XYZ（略）：精密滚珠丝杆电机控制，导程≤5mm，效率96%以上，定位精度可以达到0.01mm，重复定位精度可达0.005mm，稳定性好，寿命长；
16.高通量XY定位递送：实现每分钟≥30个类器官的高效递送。
17.Z（略），实现高度的精准控制，可控定位递送类器官。
18.搭载多个视觉辅助模块：能够实时监控类器官的制造、递送、以及孔板中类器官的情况；
19.智能化软件：实现类器官高通量制造和类器官定位的实时控制，可以做到孔板中定量输送不同数量的类器官；实现一体化、智能化类器官高通量制造和定位打印。
20.设备主机配备全彩触摸屏，（略），支持功能定制升级。外部钣材及工艺具有耐腐蚀抗氧化及防尘效果。
三、配置清单
1.（略）1套
2.（略）1套
3.（略）2套
4.（略）（机械式）3套
5.（略）1套
6.（略）1套
7.专配工具包及资料1套
8.配套类器官打印试剂材料1套

4K/3D（略）

一、基本功能要求
腹腔镜技术广泛用于良恶性疾病治疗，已成为多种疾病的标准手术方式：（略）
二、具体参数要求
(一)（略）一套
1.▲输出分辨率支持1920x1080，逐行扫描。
2.▲集成图文工作站功能或外接同品牌图文工作站，可术中记录1920x1080P全高清录像及1920x1080高清图片。
3.主机内有两个图像处理器，（略）。
4.（略）双镜联合，两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。
5.可连接至少6种高清三晶片摄像头，包含全高清显微镜摄像头。
6.可连接同品牌多种类电子镜。
7.可根据手术需要，动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光。
8.至少2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度。
9.可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。
10.术野画面至少5级亮度可调。
11.术野画面至少5级电子放大功能。
12.至少2种纤维镜图像优化功能。
13.术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能。
14.通过摄像头可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接。
15.至少4个USB接口。
16.输出端口：3G-SDI数字端口1个，DVI-D数字端口2个。
17.电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏设备。
18.同时兼容PAL制和NTSC制。
19.（略）传输。
20.可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用，预存术者常用参数。
21.术野可添加指示栅栏和标记点。
22.可实现连接打印机即时打印功能。
23.可灵活搭配同品牌不同类型的摄像模块使用，实现不同功能
(二)专业影像增强全高清三晶片摄像头一个
1.▲采集像素：摄像头像素为1920x1080，3个CCD芯片。
2.▲光学变焦：可大于2倍光学变焦，变焦距离范围15-31mm。
3.全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。
4.可实现通过摄像头按键控制气腹机，冷光源。
5.摄像头3个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印，调节白平衡、亮度。
6.电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏设备。
7.重量：小于等于250g
（三）LED300冷光源
1.色温6000K。
2.LED灯泡，寿命≥30000小时。
3.具有SCB集总控制功能，可实现光源亮度自动调节。
4.具有待机键，可一键开启或关闭照明。
5.触摸面板设计，方便显示与控制。
6.CF一类认证：最高级别的医用电气安全标准，可用于心脏手术
(四)气腹机一套
1.（略）同一品牌
2.全自动，可预定压力和流量，数字式显示，操作简单，精确可靠，设有安全警报装置
3.最大流量：≥50升/分，电源供应：100-240VAC，50-60Hz
4.采用压力及流量监测方面的最新技术，利用微电脑控制，提供安全而高流量的气体
5.具大气瓶接头及与大气瓶连接的高压气管
6.动态观察，实时显示，无级调节
7.电器安全最高等级CF，使用安全可靠，可用于佩戴心脏起搏器的患者
(五)腹腔镜一根
1.高清柱状晶体镜，镜身上带有专利标示
2.0°、30°可选，广角，，集成光纤传输。
3.直径10mm，长度31cm。
4.可高温高压消毒。
5.腹腔镜专用导光束，高耐热型，带安全锁定装置，直径4.8mm，长250cm。
(六)专业级医用监视器：一台
1.动态图像高亮版LED专用显示器。
2.支持1080p数字高清图像显示。
3.不小于26寸，全高清格式。
4.配备标准的输入/输出端口。
（七）附件
1、腔镜专用台车
2、消毒盒
三、配置清单
1.（略）一套；
2.专业影像增强全高清三晶片摄像头一个；
3.LED300冷光源；
4.腹腔镜一根；
5.气腹机一套；
6.专业级医用监视器一台；
7.其他配件：腔镜专用台车；消毒盒