开封市中心医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目竞争性磋商公告

（略）医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目竞争性磋商公告
（略）:54:19来源：（略）医院
一、招标条件
（略）医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目，已由相关部门批准，资金来源为自筹资金，已落实。（略）医院。本项目已具备招标条件，现对该项目进行竞争性磋商招标，欢迎符合相关条件的潜在投标单位：（略）
项目概况1、项目名称：（略）
2、资金来源：自筹资金，已落实；
3、预算金额：48.5万元；
4、项目地点：（略）
5、项目内容：（略）医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目；完善药物、医疗器械临床试验的体系文件及SOP，并进行培训，让医院人员熟悉体系文件及规范；帮助拟备案专业的主要研究者获得法规要求的三个以上药物临床试验经验；辅导临床试验机构和拟备案专业通过药监部门现场核查，并顺利完成备案（具体要求详见第六章服务需求）；
6、服务期限：6个月；
7、服务标准：确保采购人：（略）
8、本项目是否接受联合体投标：否；
9、是否接受进口产品：否；
10、是否专门面向中小企业：否。
三、响应人资质要求
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年财务审计报告,（略）按实际成立年限提供，成立不足一年的提供财务报表）；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供投标截止时间前三个月内任意一个月依法缴纳税收证明和社会保障资金的证明资料）
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（提供无重大违法记录的书面声明）
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
本项目落实节能环保、中小微企业扶持、促进残疾人就业等政府采购政策。
3、本项目的特定资格要求
3.1、供应商须具有独立承担民事责任的能力（具有有效的营业执照）；
3.2、响应人自行出具本单位：（略）
3.3、未列入“信用中国”（略）.cn网站的“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”及“（略）”（略）.cn网站的“政府采购严重违法失信行为记录名单”（提供“信用中国”和“（略）”网站的查询信息截图），查询时间自公告发布之日起至投标截止时间）；
3.4、单位：（略）
4、本项目不接受联合体投标；
注：本项目实行资格后审，资格审查的具体要求见竞争性磋商文件。
四、报名和磋商文件的获取：（略）
4.1时间：2024年7月12日至2024年7月23日（法定公休日、法定节假日除外），每天9：00～11：30，下午14：30～17：00（北京时间）。
4.2方式：（略）
4.3售价：竞争性谈判文件售价为人民币500元/份，售后不退。
注：不符合投标资格的将被招标代理：（略）
五、磋商响应文件递交及开标信息
5.1磋商响应文件递交时间：2024年7月24日下午15时00分（北京时间）。
5.2逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
5.3开标地点：（略）
六、发布公告的媒介
本次招标公告在《（略）》、《（略）》上公布。
七、联系事项
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）7
2.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）