(略)东盛友邦纯水设备采购项目招标文件澄清文件
尊敬的各潜在投标人:
(略)东盛友邦纯水设备采购项目(
(略):WWGKZBCG-N-
(略))招标文件澄清如下:
一、答疑部分
问题一:我司为设备制造厂家,该项在制作投标文件时,是否需要删除或保留原格式不动。
回复一:可不填写,保留原格式不变。
二、
我司的产品定位为国内一线及出口产品,而招标URS相关内容以GMP为基准。
问题二:是否可以在满足URS要求的前提下,进行优化、做正向偏离。如果做正向偏离,标书评分是否会扣分?
回复二:允许在满足招标要求的前提下,做正向偏离。偏离项需要有详细说明,合理的正向偏离,在评分中不会扣分。
二、其他事项按招标文件执行。本答疑澄清文件为本项目招标文件不可分割的组成部分,已发布的文件(含答疑文件)与本文件不一致的,以本答疑澄清文件为准。
(略)
2024年7月15日
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(略)
公告附件:东盛友邦纯水设备购澄清
(略)
答疑公告:东盛友邦制药纯化水机组采购项目答疑澄清文件
(略)
发布时间:
(略)
(略)东盛友邦纯水设备采购项目招标文件澄清文件
尊敬的各潜在投标人:
(略)东盛友邦纯水设备采购项目(
(略):WWGKZBCG-N-
(略))招标文件澄清如下:
一、答疑部分
问题一:招标文件第55页关于软件著作权证书一项,见下图,
(1)GMP是指《药品生产质量管理规范》认证:
(2)FDA是指美国食品药品监督管理局的认证:
(3)本次采购内容是5T纯化水机组和500L纯化水机组,根据中华人民共和国食品药品督管理局(国食药监械[2007]71号)文件和医疗器械分类目录的公告,血液透析用制水设备归属于医疗器械二类产品。故本次采购内容不属于医疗器械。
因此,GMP/FDA与软件著作权证书两者之间并无关联:
回复一:此次采购的纯水机组,用于药品生产,产品为液体口服制剂,目前以国内销售为主。同时也出口
(略)场。由此制定该评分规则;
该项目的设备基准定位是,在满足GMP认证标准的前提下,为后续设备升级,通过FDA认证做基础铺垫。
因此,本次招标中,对于在药用纯化水设备制作方面,有经验的供应商,给予加分;
问题二:此次报价采用一次报价,还是多轮报价。
回复二:此次报价采用一次报价。
二、澄清部分
本项目原招标文件获取:
(略)
原开标时间(投标文件递交截止时间)为“2024年7月11日9:00”,现修改为“2024年7月16日10:00”。
三、其他事项按招标文件执行。本答疑澄清文件为本项目招标文件不可分割的组成部分,已发布的文件(含答疑文件)与本文件不一致的,以本答疑澄清文件为准。
(略)
2024年7月9日
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公告附件:东盛友邦纯水设备购澄清
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东盛友邦纯水设备购澄清
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东盛友邦纯水设备购澄清
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