计算机辅助精液分析系统设备采购项目更正公告

一、项目基本情况
1、（略）：（略）FE2486SZF-3
2、采购项目名称：（略）
3、首次公告日期：2024年7月11日
二、更正信息
1、更正事项：□采购公告☑采购文件□采购结果
2、更正内容：
(1)招标文件之“第三章采购项目需求”之“四、具体技术要求”的部分内容更正如下：
原招标文件内容更正后内容
1.2全自动扫描通量（以下3点需提供医疗器械产品注册检测检验报告进行佐证）12.1动态学分析：一次性可连续扫描分析≥5张精子计数池，可连续分析≥20个测试；（略）形态学分析：一次性可连续扫描分析≥5张形态玻片，可连续分析≥5个测试；（略）精子DNA碎片分析：一次性可连续扫描分析≥5张DNA碎片玻片，可连续分析≥10个测试。1.2全自动扫描通量（以下3点需提供医疗器械产品注册检测检验报告或技术白皮书或第三方检测报告进行佐证）12.1动态学分析：一次性可连续扫描分析≥5张精子计数池，可连续分析≥20个测试；（略）形态学分析：一次性可连续扫描分析≥5张形态玻片，可连续分析≥5个测试；（略）精子DNA碎片分析：一次性可连续扫描分析≥5张DNA碎片玻片，可连续分析≥10个测试。
1.8▲杂质误认率：分析仪识别杂质的误认率≤10%（需提供医疗器械产品注册检测检验报告进行佐证）。1.8▲杂质误认率：分析仪识别杂质的误认率≤10%（需提供医疗器械产品注册检测检验报告或技术白皮书或第三方检测报告进行佐证）。
1.13.▲一次检测中，同一样本采集的视野数≥20组；精子个数的捕捉准确率误差≤2.5%；自动聚焦扫描时，精子静态图像清晰率≥98%（需提供医疗器械产品注册检测检验报告进行佐证）。1.13.▲一次检测中，同一样本采集的视野数≥20组；精子个数的捕捉准确率误差≤2.5%；自动聚焦扫描时，精子静态图像清晰率≥98%（需提供医疗器械产品注册检测检验报告或技术白皮书或第三方检测报告进行佐证）。
1.14▲浓度分析准确度：对已知浓度的微粒测试液进行分析，检测结果相对偏差可在±20%范围内（需提供医疗器械产品注册检测检验报告进行佐证）。1.14▲浓度分析准确度：对已知浓度的微粒测试液进行分析，检测结果相对偏差可在±20%范围内（需提供医疗器械产品注册检测检验报告或技术白皮书或第三方检测报告进行佐证）。
1.15▲重复性：分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数CV值≤7%；稳定性：开机8小时内，分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤10%（均需提供医疗器械产品注册检测检验报告进行佐证）。1.15▲重复性：分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数CV值≤7%；稳定性：开机8小时内，分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤10%（均需提供医疗器械产品注册检测检验报告或技术白皮书或第三方检测报告进行佐证）。
1.17精子运动视频图像清晰，每个运动视频拍摄时长≥1S，且视频被完整分析（需提供医疗器械产品注册检测检验报告进行佐证）。1.17精子运动视频图像清晰，每个运动视频拍摄时长≥1S，且视频被完整分析（需提供医疗器械产品注册检测检验报告或技术白皮书或第三方检测报告进行佐证）。
1.18▲设备用于精子质量的分析，可对人体精子浓度、活力、形态、DNA碎片进行体外检测分析（提供设备的医疗器械注册证进行佐证）。1.18▲设备用于精子质量的分析，可对人体精子浓度、活力、形态、DNA碎片进行体外检测分析（提供设备的医疗器械注册证或技术白皮书或第三方检测报告进行佐证）。
（略）显微镜具备自动调光、自动切换、自动滴油等功能（需提供医疗器械产品注册检测检验报告进行佐证）。（略）显微镜具备自动调光、自动切换、自动滴油等功能（需提供医疗器械产品注册检测检验报告或技术白皮书或第三方检测报告进行佐证）。
(2)其他条款不变。
3、更正日期：2024年7月17日
三、其他补充事宜
招标文件如涉及上述内容的亦作相应修改，本通知与原招标文件矛盾之处，以本通知为准。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式：（略）
1、采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）7
2、采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（《招标（采购）文件》获取：（略）
（其他咨询）（略）4转111、101、121
传真：（略）9
邮箱：（略）
3、项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）9、（略）转111
采购代理机构：（略）
（略）
2024年7月17日