院务公开-采购-YX-2024072201杭州师范大学附属医院全自动尿液分析流水线竞争性谈判公告

（略）全自动尿液分析流水线竞争性谈判公告
一、（略）：HSDFY-2024-24
二、项目名称：（略）
三、采购方式：（略）
四、预算价格：详见附件
五、投标单位：（略）
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
六、投标须知：
1、具备上述资质要求外还需在投标文件中提交下列资质证明：企业法人营业执照、投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证（适用于按医疗器械管理的货物）；食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明（适用于按医疗器械管理的设备）；代理证明（或制造商出具的授权书）；法定代表人授权委托书（法定代表人签署不需提供此书）；授权
代表身份证正反面复印件。
2、（略）现场审核资格合格后，方有资格参加竞标。
3、投标文件组成：
（1）报价表；
（2）上述要求的各类资质证明文件；
（3）投标机型的彩页及产品性能说明；
（4）技术规格偏离表；
（5）商务条款偏离表；
（6）投标单位：（略）
(7)标书一式五份，正本一份，副本四份。
说明：投标文件中技术规格及商务响应条款的依据为招标公告要求。
七、项目具体技术规格及商务要求：详见附件
八、报价要求：
（1）一次性报出不得更改的价格。
（2）投标报价是履行合同的最终价格，应包括完成所有产品供货及履行所有规定服务所产生的全部费用。
（3）配套耗材单独报价：（略）阳光耗材数据库，同时有国家医保医用耗材代码，（略）（略），（略）阳光耗材数据库价格；已经在我院供货的耗材，报价不得高于现供货价。
九、交货期：设备合同签订后10个自然日内送达甲方指定地点：（略）
十：付款方式：（略）

十一、报名时间：自公告发布之日起5个工作日内，2024年7月26日9时前。供应商报名方式：（略）
提示：采购机构将拒绝接受非报名供应商的响应文件。
十二、投标文件递交时间：投标人必须将标书密（略）。
十三、谈判时间：另行通知
十五、联系人：（略）
（略），匡老师，（略）7
十六、投标文件参考格式:


投标文件封面
正本/副本

项目名称：（略）

（略）：






投标文件






投标人：（盖单位：（略）

投标文件签署人：（签字或盖章）

日期：年月日
1、报价表

项目名称：（略）

（略）：

价格单位：（略）

投标总价

小写：

大写：


投标人全称（盖单位：（略）

投标文件签署人（签字或盖章）：

日期：年月日

2、法定代表人授权书

法定代表人授权委托书
（法定代表人签署不需提供此书）

致：_（采购代理机构：（略）

我_（姓名）系__（投标人名称：（略）
我方对被授权人的签名事项负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。
被授权人无转委托权，特此委托。

被授权人签名：
职务：
（略）码：

法定代表人签名：
职务：
（略）码：

投标人公章：
签署时间：年月日

附：
法定代表人身份证复印件



被授权人身份证复印件

附件：
全自动尿液分析流水线
（略）
规格
一
产地：国产数量：2台预算单价：4.9万
二
设备功能、用途：主要用于检测尿液中理化指标，包括干化学和沉渣分析
三
商务技术要求
1
该设备需要提供《医疗器械注册证》
★2
尿干化学项目至少检测现有开展项目10项以上，尿沉渣项目至少包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型等
3
检测速度：有形成分项目+干化学项目≥80T/H。
4
样本吸样量：有形成分项目+干化学项目≤3ml
5
需要有单独的急诊通道，单次样本上量≥60样本
★6
尿有形成分要有图像，图片识别清晰;
7
识别率红细胞≥90%，白细胞≥85%，管型≥85%；
8
有形成分假阴性率：检测结果的假阴性率≤3%
★9
支持密闭标本的直接检测（穿刺采样）
★10
免费提供质控品（尿干化学要有阴阳性质控、有形成分要正常异常水平）和校准品，按照现有科室（咨询申报：（略））ISO15189程序执行。
11
参加室间质评项目成绩不合格且无法纠正（15天内）或一年之内连续出现2次成绩不合格有权退货
★12
需要有国家和省室间质量评价明确分组
13
支持与LIS系统双向通讯
14
（略）样本需求或场地需求，免费升级仪器和软件
15
按照LIS系统收费进行结算,报单个测试耗材价格；按照5年耗材使用估算45万测试进行耗材报价。
16
（略）省内用户名单
四
单台配置要求
1
允许仪器单机版（能同时检测尿干化学和沉渣分析项目）或者多台仪器联机（检测干化学和沉渣分析）
2
配套软件一套
3
配套操作电脑1台（（略）的配置要求），若使用期间电脑无法
符合运行要求，必须免费更换
4
（略）LIS系统的连接服务
五
商务条款
1
保修期：原厂整机保修5年，维修响应时间7*24小时内。保修期后只收取配件费，免人工费、差旅费、技术服务费等。设备停产后，零配件保持供应8年以上。中标后签订合同时需提供售后维修服务承诺
2
设备验收时货物包装完整，原厂包装未开封及二次包装。安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训，及相关的说明书、技术手册等。安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）
3
务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格（（略）耗材价格，（略）价格下降，必须同步下调），并提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）；如不随附消耗品、耗材报价，视为承诺免费供应。
4
保修期满后，需承诺保修期满后三年内，设备维修常用零配件价格，保修方案及保修费用，请提供保修期满后三年的详细的保修报价方案
5
培训：投标方应提供相应的培训方案计划，包括设备操作、应用培训及维修维护培训，培训人数，培训天数等。提供操作和维修培训，培训期间符合相关规定要求。
6
交货期：合同签订后≤20个自然日