关于一次性微波消融针及配套设备项目采购公告

我院拟对以下采购项目进行公开采购，（略）或厂商投标。
一、项目基本情况：
（略）
项目名称：（略）
基本要求
（略）1
一次性微波消融针及配套设备项目
一次性微波消融针：三类医疗器械产品，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；需与微波消融治疗仪配套使用，适用于治疗肝肿瘤、甲状腺结节消融。
1.适用于肝肿瘤、甲状腺结节消融的一次性微波消融针及配套设备需为同一品牌；
2.适用于肝肿瘤消融的一次性微波消融针直径包含1.8mm及2mm，长度范围为150-200mm，发热点到针尖距离均≤5mm；
3.适用于甲状腺结节消融的一次性微波消融针直径包含1.4mm或1.6mm，长度包含100mm，发热点到针尖距离均≤3mm；
4.（略）以满足临床使用；
5.消融针具备显影功能，在CT及超声下显影清晰；
6.适用于肝肿瘤消融的最大输出功率≥80W；
7.适用于肝脏消融的微波消融治疗仪为双源输出设备，可同时进行双针消融；
8.每套微波消融针须匹配配套灭菌的传输电缆，电缆长度≥1.5m；
9.（略），运行过程中以保证消融针与正常组织接触面的温度在45℃以下，避免灼伤；
10.微波（略）功能，实时监测及显示消融针与正常组织接触面的温度，当温度超过45℃时，设备自动停止输出，启动保护；
11.微波消融治疗仪有触控液晶屏显示，可通过触摸屏控制整机，操作方便快捷；
12.设备输出控制模式包含脚踏模式及常规设备按钮控制模式，并有连续、间歇两种工作模式任选，两种模式互换可调，以满足临床使用。
二、投标人应具备的资质：
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位：（略）
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”（略）查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
三、投标人应提交的资料
1、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）
2、如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
3、如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。
4、投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
5、投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。
6、项目相关技术文件、产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。
四、报名要求：
1、严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。
2、（略）内的产品，（略）内备案公示截图信息；（略）上报凭证（（略）公示的视为无效），（略）内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。
3、产品或产品相关检测项目有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。
4、以上资料需加盖投标人公章（清晰），（略），报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效；另附表一、附表二还须将Excel版本发送至邮箱：（略）
五、报名时间与地点：（略）
1、报名方式：（略）
2、时间：即日起至2024年7月26日止
3、地点：（略）
4、联系人：（略）
注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。
六、开标时间与地点：（略）
另行通知
（略）
2024年7月22日
附件【（采购公告）附表.docx】已下载次