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基本信息计划需求部门/分公司备注结算货币发布时间
(略):33:02合同期限0个月报价截止时间响应截止时间
(略):00:00预计授标时间
(略):00:00联系方式:
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原料药改扩建项目注册变更及GMP体系评估咨询
公开招标文件
一、项目简介
1、项目简介:
(略)原料药改扩建项目建设地址:
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鉴于本改扩建项目拟通过技术创新提升产品质量及竞争力,故注册工艺将发生改变,需在项目建成投产前完成工艺注册变更审核以及现场GMP符合性检查。为实现项目顺利通过注册变更审核及现场检查,须将药品注册法规、GMP体系要求贯穿于项目设计过程中,确保从源头的合规及合理性。
招标内容:2.1根据工艺变更注册要求,对
(略)线进行评估分析,确定变更等级,制定注册变更研究方案。
2.2按照GMP质量体系总体要求,对本改扩建项目设备选型进行技术咨询与指导。
2.3对现有GMP质量体系进行诊断,
(略)人员起草编制相关体系文件及验证文件。
2.4对本改扩建项目设备及厂房布局进行审核。
3、合同签订要求
该项目招标后20个工作日内须签订合同,合同签订后5个工作日内需付款合同金额的20%;完成差距分析,提交报告,支付40%;完成常规品种符合性检查模拟并提交报告,支付30%;按照报告内容辅导完善至设计符合要求10%。
二、投标人要求
1.
(略)关联方;
2.注册资金需为100万元人民币以上;
3.投标人具有合法有效的企业法人营业执照、税务登记证及组织机构代码证或证照合一的营业执照,未被列为失信被执行人,且无重大的违法违规行为;
4.投标人应诚实守信,合法经营,需提供在“信用中国”网站(
(略).cn)查询的信用信息,对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的投标人,拒绝参与招标活动;
5.本项目不接受联合体投标。
三、招标程序
开标前,评标小组对投标人的投标资格及投标文件进行符合性确认。
现场评标,评标原则:在符合相关资质的情况下,合理低价中标。
发中标通知书:在公司完成评标后,向中标方发送中标通知书,双方履行后续签订合同程序。
四、递交投标文件截止时间
在渤化易采报名截止时间为:2024年7月27日12:00时;招标人:
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逾期未收到或不符合规定的投标文件恕不接受。如未在规定时间内在渤化易采上投标,其纸质标书视为无效。
五、投标文件须包含以下资料并胶装成册:
1.投标人资格资料(营业执照、银行开户许可证)等;如果非法人投标,代理人需有法人委托授权书);
2.投标人单位:
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3.投标报价:
4.需要提供其它文件资料;
六、投标文件应密封在不透明的封装中,注明投标人名称:
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七、递交投标文件地点:
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八、评标单位:
(略)
(略)评标领导小组
招标联系地址:
(略)
招标人:
(略)
招标人:
(略)
联系人:
(略)
传真:
(略)
附件:投标文件格式
___________项目
投标文件
(略):
项目名称:
(略)
投标人:(盖公章)
法定代表人或
其授权的代理人:(签字或盖章)
日期:年月日
目录
1.资信:
1.1营业执照
1.2法定代表人身份证明书
1.3法定代表人身份证复印件
1.4被授权人身份证复印件
1.5投标文件签署授权委托书
1.6“信用中国”网站(
(略).cn)查询记录
2.投标报价:包含组成明细。
1.1营业执照
1.2法定代表人身份证明书
投标人名称:
(略)
单位:
(略)
地址:
(略)
成立时间:年月日
经营期限:
姓名:性别:年龄:职务:
系(投标人名称:
(略)
特此证明。
投标人:(盖公章)
年月日
1.3法定代表人身份证复印件
1.4被授权人身份证复印件
1.5投标文件签署授权委托书
本人(姓名)系(投标人名称:
(略)
委托期限:。
代理人无转委托权。
附:法定代表人身份证明书
投标人:(盖单位:
(略)
法定代表人:(签字)
委托代理人:(签字)
年月日
1.6“信用中国”网站(
(略).cn)查询的信息
2.投标报价清单
采购文件采购文件原料药改扩建项目注册变更及GMP体评估咨询招标文件.docx
详细信息(含税含运费允许响应部分物料采购商可能还价)
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产品目录
送货地点:
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物料名称:
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数量
单位:
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交付时间
物料描述
备注
1
药品和医药产品服务
中国/
(略)
咨询指导服务
1
项
(略):00:00
具体见招标文件
资质要求
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分类
证书名称:
(略)
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