相关设备院内需求论证第二次报名公告（放疗物理技术室）

相关设备院内需求论证第二次报名公告（放疗物理技术室）
（略）《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内议价比选
科室
设备名称：（略）
数量
预算单价（万元）
院区
放疗物理技术室
电子直线加速器
1
套
4500
桃源


请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（（略）22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式：（略）
必备证件：
1.（略）（略）日期、所报科室、项目名称：（略）
2.线上预报名请打开微信：（略）

2024设备报名二维码.png.jpg

2024年7月30日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

医用电子直线加速器1套
（略）（物理师工作站3台、医生工作6台）1套
（略）1套
附属配套第三方定位、质控与信息化软件1批，包括如下：
（略）1套
（略）（三维水箱）1套
（略）1套
（略）核磁板1套
（略）1套

一、直线加速器技术规格和要求（★表示实质性要求，▲表示重要技术参数）
（略）
技术规格和要求
1
直线加速器主机
1.1
基本能功能要求
（略）
加速管类型：行波或驻波，加速管保用年限≥10年（需厂家提供书面承诺）。
（略）
微波功率源的最大输出功率≥3MW
（略）
电子枪：支持单独拆卸，便于维修。
（略）
（略）：滑雪式或270°偏转方式：（略）
（略）
（略）结构：开放式或密闭式电离室结构
（略）
楔形过滤板：具备物理楔形板或动态虚拟楔形板
（略）
楔形照射野尺寸：在所有楔形角度时，楔形方向≥20cm，非楔形方向≥40cm
（略）
（略）全数字化，并可实时提供所有机器运行参数
（略）
所投设备必须为全数字化医用直线加速器
（略）
应具有临床应用模式、维修模式和自定义特殊模式。（厂商应提供进入维修模式的密码）
（略）
自动摆位功能：当按下治疗室或控制室内自动摆位相应的按钮后，机架角、照射头角、照射野尺寸会自动被设置成与治疗单的一致，系统精度可达0.5°和0.5mm
（略）
（略）功能：具有DICOMRT接口,（略），（略）和其它第三方放射治疗产品相联接
（略）
在治疗室内应安装有2个数据显示器，治疗时可显示治疗参数包括机械参数
（略）
治疗模式：具有源皮距治疗、等中心治疗、旋转治疗、适形治疗、调强治疗、VMAT治疗
（略）
安全连锁：（略）
（略）
远程维护模块：保修期间可以为用户提供远程登陆、诊断和维修服务
1.2
射线束特性
（略）
X射线
★（略）
X线能量：配备常规均整的6MV和10MV两档X射线
（略）
束流击靶点尺寸：不超过2mm直径的圆点（典型值）
（略）
X线射野尺寸，（略）至40x40cm(SSD=100cm)连续可调
（略）
X射线平坦度：5cmx5cm至30cmx30cm:≤106%；大于30cmx30cm：≤110%
（略）
X线对称性≤103%
（略）
电子线能量：提供至少5档临床常用电子线能量。
1.3
剂量率
（略）
常规均整X线最大剂量率≥600MU/min
（略）
剂量率变化档：≥10档或连续自由跳跃改变
1.4
（略）
（略）
机架旋转角度：365°，顺时针和逆时针方向，显示误差≤0.5度
（略）
机架旋转速度应连续可调
（略）
TAD距离：100+/-0.2cm
（略）
（略）精度≤0.8mm半径球体
（略）
（略）高度≤130cm
▲（略）
（略）到机头的净空间净空间孔半径≥43cm
（略）
（略）可旋转范围≥340度，精度≤0.5度
2
未均整X线FFF高剂量率能量模式
2.1
提供未均整的X线FFF高剂量率能量模式
2.2
具备2档X射线FFF高剂量率能量模式：6MVFFF和10MVFFF
2.3
射野尺寸：0.5×0.5cm至40×40cm连续可调（SSD=100cm）
2.4
MVFFF时X射线最大剂量率≥1400MU/min
2.5
10MVFFF时X射线最大剂量率≥2000MU/min
2.6
X射线对称性≤103%
2.7
高剂量率能量与常规剂量能量应可以进行匹配，并用于临床治疗
3
（略）
3.1
叶片移动距离≥33cm
3.2
叶片过中线距离≥14cm
3.3
相邻叶片的最大端面距离≥20cm
▲3.4
（略）平面的最大投影宽度≤8mm
3.5
叶片数量≥120片
▲3.6
叶片高度≥6.5cm
3.7
叶片透射率（不含独立准直器）≤0.75％
▲3.8
（略）处叶片最大移动速度≥5cm/s
3.9
钨门最大运动速度≥2.5cm/s
3.10
钨门过中线距离≥10cm
▲3.11
MLC最大射野≥40×40cm
3.12
射野半影≤7mm
3.13
叶片具有“插指”功能
4
MV（略）（EPID）
4.1
（略）（EPID）的硬件要求
（略）
探测器类型：采用“非晶态硅”的平板型直接数字化成像检测器
（略）
探测器面积≥40cm×40cm
（略）
空间分辨率≥1024X1024
（略）
像素空间分辨率≤（略）
（略）
像素灰度分辨率≥15bit
（略）
图像采集自动进行双次曝光,可进行透视成像（电影拍摄和回放方式：（略）
（略）
具有防碰撞连锁功能
4.2
（略）（EPID）（略）要求
（略）
（略）的用户界面上同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像，或DRR图像），以及其他图像；即使在采集图像时，也能显示参考图像.
（略）
可在图像上覆盖显示多叶准直器的照射野形状
（略）
图像采集后自动进行图像增强处理
（略）
具有图像增强显示算法，有效分（略）和周围正常组织和器官
（略）
图像采集后自动关闭加速器的射线输出
（略）
自动/手动调节窗宽/窗位
（略）
图像放大/缩小显示
（略）
包括大小、翻转、旋转
（略）
距离，面积，角度
（略）
栅格覆盖显示
（略）
可回放运动图像
（略）
可进行文字标注
（略）
定位匹配功能：可对参考图像和实时成像进行照射野边界和解剖结构的定位匹配的检测，并可进行位移的测量，从而确定照射野的摆位误差
（略）
具有DICOM-3，DICOM-RT网络功能
5
KV-CBCT（略）
5.1
配置要求
（略）
KV级X线球管和发生器：1套
（略）
非晶硅影像探测板：1台
（略）
X（略）：1套
（略）
高性能影像重建与处理工作站：1台
5.2
技术规格及量化指标
（略）
（略）基本结构：（略）集成于加速器上，与加速器共用同一旋转机架
（略）
高压发生器：≥40kW,射线能量≥70kVp
（略）
滤线器：提供至少4（略）
（略）
机械臂：可以伸缩，不用时可以收回
（略）
KV级影像扫描孔径≥88cm
5.3
非晶硅影像数字化板
▲（略）
KV级影像探测器面积≥40cm×40cm
（略）
成像方式：（略）
（略）
影像重建FieldofView：≥50cm
5.4
（略）
（略）
（略）接口
（略）
与加速器的接口：当加速器上选定病人时，（略）上也同时指向同一病人。
（略）
DicomRT接口：可以接收从TPS传来的计划影像和射野、轮廓数据，并可以将修正后的数据回传给TPS
（略）
与治疗床接口：可将治疗床摆位修正矢量传送到治疗床，并可以在控制台自动控制床位置
（略）
二维X线图像：支持拍摄/处理静态kV级X线图像
（略）
支持kV线X线透视功能
（略）
三维X线容积图像
（略）
图像采集：机架旋转360°,采集图像并同步完成图像重建，并可以用不到360°的旋转快速完成X线容积图像(CBCT)
（略）
机架一次旋转z轴（头脚方向）可采集图像最大长度≥22cm
（略）
图像处理功能：有图像显示工具，窗宽/窗位调节，缩放显示等
（略）
床移动矢量：图像配准后,可自动生成治疗床的移动矢量；包括三维平移矢量和三维转动量
（略）
床相对零位：可以在加速器控制室内设定床相对零位,记录、显示并行床相对移动矢量
（略）
CBCT图像质量要求
（略）
图像空间分辨率≥10LP/cm
（略）
CBCT重建图像分辨率≥1024×1024
（略）
CBCT重建图像灰度值≥16bits
（略）
配准功能要求
（略）
可用配准框和感（略）的适形配准，同时对两个分离的解剖结构进行配准计算。有能力将两个分离的解剖结构计算它们之间的期望间隔矢量距离，当遇到解剖位置变化导（略）太过靠近重要结构时，系统将给出警示。据此可在两个（略）中选择一个折中的位置关系，或送病人重做计划
（略）
配准感（略）具有规则和非规则两种设定模式
（略）
配准感兴趣可以通过患（略）自动生成，也可进行手动勾画
（略）
对两次配准结果可进行自由选择调整移床校准数据
（略）
具有偏差超容差警告提示功能，并且容差可在六个自由度内独立设置
（略）
具有偏差校准数据库，可以回顾分析以往的摆位误差校准情况
6
在线四维CBCT影像引导功能
6.1
功能要求
（略）
实现患者自由呼吸情况下，用CBCT影像追踪体内肿（略）的临床目的.
（略）
在操作工作台上直接显示治疗前的四（略）运动影像
（略）
支持运动4DCBCT影像采集，并可进行在线的匹配、校准
（略）
在操作工作台上可以显示横断面、冠状面和矢状面的四维CT影像
（略）
（略）可依序将每个投影按照时相归类。
6.2
技术性能
（略）
与动态配准同步完成所有时相配准结果，具有并且能够浏览任意结果
（略）
支持4D图像配准结果修正偏差阈值设定，配准结果超阈值报警
（略）
所有时相4D图像配准均能得到三方位线性及三方位旋转偏差结果
7
治疗中四维CBCT影像引导功能
7.1
具备治疗过程中影像引导功能，加速器机头MV（略）的KV射线可同时出束，并可进行在线匹配，进行在线的影像引导
8
六维治疗床
8.1
运动控制：应有调速电机控制，可调速运动
8.2
最大负载能力：≥200Kg
8.3
垂直移动范围：≥90cm
8.4
前后移动范围：≥100cm
8.5
左右移动范围：≥49cm
8.6
（略）旋转+/-95度、旋转精度为：≤0.5°
▲8.7
治疗床面可在6个自由度进行平移和旋转，适用用于自动摆位，以及便于IGRT的自动摆位和校正
8.8
提供专用于IGRT,IMRT和VMAT治疗的全碳纤维治疗床面板
8.9
经IGRT系统识别摆位误差后，自动将修正参数发送到六维床
9
容积旋转调强功能
9.1
容积调制旋转调强放疗模式：大幅减少常规IMRT治疗时的MU消耗、减少对病人的辐射泄露、同时大幅缩短治疗时间
9.2
控制因素，可以对下列因素进行同步控制：机架旋转运动、MLC叶片移动、准直器机头旋转运动、剂量率变化
9.3
运动弧变化，“全智能弧”技术：运动弧方向顺时针，逆时针方向自由运动改变并且旋转弧度自由可选，根据临床病例需要自适应治疗
9.4
旋转调强治疗模式：能进行单轴多弧度容积旋转调强的计划和执行
9.5
容积旋转调强治疗运行要求：单弧，多弧和分段多弧
9.6
弧方向性选择：能进行共面，非共面弧治疗
10
（略）
10.1
（略）用于在每日开机临床治疗之前，利用模体对加速器治疗床面水平，激光灯，机架、准直器到位精度，光野准确性精度，（略）配准精度，治疗床移床精度，兆伏级影像配准精度等各项参数进行一体化快速质量控制检测，相当于模拟患者的放疗流程质量控制检测
10.2
具备对加速器MLC到位精度快速检测功能
10.3
具备利用EPID对加速器MLC位置精度自动校准功能
11
体部立体定向放疗SBRT（略）
11.1
（略）应具备跟配置加速器治疗床相对应的接口
11.2
应提供与CT定位机床的适配设备
11.3
（略）来适应不同体型的患者
11.4
（略）应能够显示对患者的固定强度是否合格
11.5
治疗过程中应能够实时监测患者的固定效果
12
脑部立体定向放射外科SRS（略）
12.1
患者头部固定应为无创式固定
12.2
（略）应具备跟配置加速器治疗床相对应的接口
12.3
应提供与CT定位机床的适配设备
12.4
治疗过程中应能够实时监测患者的固定效果
13
（略）
13.1
提供直线加速器的外接控制接口，允许第三方门控设备接入控制。
▲13.2
（略），可实现深吸气屏气门控治疗技术或自由呼吸门控治疗技术
14
光子线立体定向锥形筒
14.1
提供至少5个尺寸立体定向锥形筒
14.2
具备立体定向锥形筒的质控工具
15
（略）
15.1
（略）用途
（略）
（略）用于设计制定三维适形以及调强放射治疗计划设计
（略）
（略）要求具备CT模拟功能，能融合多种影像以准确确（略）及其它组织；计算模型要求为基于业界金标准的蒙特卡罗算法或具有蒙卡精度的算法；并具有基于放射生物原理的计划优化
15.2
（略）运行环境要求及参数
★（略）
招标范围包含：≥3套物理师工作站和≥6套医生工作站，包含全部的计算机硬件，（略），应用软件和外设
（略）
（略）能进行CT模拟、影像融合与配准、头颈部及体部肿瘤高精度放射治疗，能够进行逆向调强治疗计划设计
（略）
（略）应完全遵从DICOM标准，以实现医学影像共享
15.3
（略）软件要求
（略）
中标单位：（略）
（略）
轮廓勾画须具备如下功能：
（略）
具备边缘自动探测和重要器官自动规避的功能
（略）
支持基于PETSUV值的轮廓自动勾画
（略）
要求物理师工作站以及放疗医生工作站均可支持在4DCT上进（略）勾画
（略）
可将4DCT图像序列合并生成特殊影像（最大密度投影MIP，最小密度投影MinIP，平均密度投影Average），可快速定义受呼吸运动影响（略）体积
（略）
适形计划要求：
（略）
可以在BEV图像上，对MLC的位置或挡铅形状、大小进行编辑
（略）
支持正向调强计划
（略）
（略）的调强计划功能要求如下：
（略）
具有物理剂量学和生物剂量学两种目标函数
（略）
可无需勾画辅助器官，仅通过目标函数本身定义剂量（略）
（略）
多标准优化：在优化过程中通过严格遵守优化的约束条件来，当满足第一目标后自动寻找下一个更严格的目标，以更好地满足正常器官
（略）
高灵敏度分析工具：能优化出各个器官之间的剂量影响关系从而快速的完成计划制作
（略）
可直接进行子野（MLC形状）优化
（略）
计算方式：（略）
（略）
光子线和电子线支持蒙特卡洛算法
（略）
支持Dicomplan再计算功能，（略）中，采用蒙特卡洛算法或同等精度算法重新进行精确计算
（略）
CT模拟与图像配准：
（略）
DRR可在任意方向平面生成
（略）
鼠标可控制射野角度和准直器方向，MLC和射野窗随射野变化而更新
（略）
支持CT、MRI以及PET图像配准
（略）
支持点配准、手动配准以及自动配准
（略）
能在融合配准后的影像上同步勾画器官轮廓
（略）
计划评估功能要求：
（略）
DVH统计分辨率为：最小统计剂量≤1cGy；最小统计范围≤0.1cm
（略）
REV(Room's-Eye-View)视觉观，可虚拟显示患者在机房治疗时的位置，与机架、治疗床、和光野的关系，用以治疗时验证患者
（略）
具有对多个计划进行比较、相加、相减多模态评估功能
（略）
VMAT计划功能要求如下
（略）
支持容积旋转调强技术，自动优化的参数至少包括机架旋转速度，剂量率和MLC叶片位置
（略）
单个计划设置当中，能实现多弧设计，而并不是通过多个单弧计划合成出来的设计
（略）
可进行单弧、多弧特别是非共面多弧的计划设计和自动优化
（略）
支持智能非等分角度容积调强技术
（略）
具备自动实施非共面照射
15.4
支持对固定野调强计划（IMRT）及容积旋转调强计划（VMAT）优化过程中的GPU加速
16
（略）
16.1
（略）环境要求
（略）
界面：系统必须是全中文界面
（略）
知识产权：所有软件具有自主知识产权，第三方软件为正版授权
16.2
设备接入要求
（略）
放疗设备连接须满足：可以连接主流加速器厂家包括医科达，瓦里安加速器的参数验证，指示超出误差范围，用户自定义误差范围限制，（略）支持如AXESSE，VersaHD，Infinity，Edge，TrueBeam，VitalBeam，TOMO，CyberKnife，进口伽马刀等
（略）
模拟定位机接入：系统支持将Nucletron、Varian、GE、Phillips、SIEMENS厂家提供的常规、CT、MR（略）
（略）
（略）接入：支持ElektaMonaco、PhilipsPinnacle、VarianEclipse、Raystation等主流治疗计划的导入、验证和批准，具有治疗参数的“自动记录和验证”功能，可调节设定误差允许范围
（略）
多叶准直器MLC：（略）连接，支持多页准直器连接，参数设置、记录、验证
（略）
二维图像：系统支持实时影像验证（EPID）设备集成
（略）
三维图像：系统支持ConeBeamCT设备集成
16.3
治疗模式支持及治疗管理要求
（略）
IMRT：（略）旋转放疗、非共平面放疗、多叶准直器、不规则照射野、适形放疗、调强放疗等所有外照射放疗的应用
（略）
IGRT：系统支持影像引导下的调强放射治疗技术
（略）
影像引导工作流程：统一终端影像引导工作流程管理
（略）
增强IGRT工作流程：从单一工作站安全和有效地执行三维影像引导放射治疗所必需的所有功能
（略）
IGRT流程统一界面：（略）架构支持多厂商，多架构的设备，并能够集成现有一些基础设施。如：将现有加速器的工作站和显示器统一整合到一个IGRT流程界面内，方便技术员操作
（略）
VMAT：系统支持旋转弧形调强放射治疗技术
（略）
FFF：系统支持FFF高剂量率治疗
17
维保
17.1
整机提供原厂保修≥1年




二、附属配套：（略）技术规格和要求
（略）
技术规格和要求
1
（略）基于不少于三台立体视觉相机，从多个角度对患者体表同步建立立体视觉并自动数据融合成为统一的患者体表轮廓数据
2
当位置误差超出所设定阈值时，可自动触发加速器射束停止
3
支持自由呼吸和深吸气屏气双体表技术

三、附属配套：（略）（三维水箱）系统技术规格和要求
（略）
技术规格和要求
1
扫描范围:有效扫描范围≥500×500×400mm(X/Y/Z)
2
升降车自动摆位功能：（略）自动调整水箱箱体位置、角度，实现自动调节水平、水位，（略）点，无需手动调节；垂直稳定性：≤1.0mm
3
可使用探测器：半导体或电离室；探测器数量：≥2个

四、附属配套：（略）技术规格要求
（略）
技术规格和要求
1
用途：用于立体定向放射治疗的患者QA及端对端测试
2
探头数量：＞1000
3
适用范围：6MV,6FFF,6FFFCyberKnife,10MV,10FFF
五、附属配套：（略）核磁板、磁共振床板改造技术规格要求
（略）
技术规格和要求
1
MR专用体位固定架：包含一体化底座，手臂支撑架和腿部固定装置。
2
MR平板床改：包含床板（尺寸根据核磁床定制），头部线圈支架和体部线圈支架

六、附属配套：（略）技术规格要求
（略）
技术规格和要求
1
（略）包含研究管理模块、准备数据模块、迭代训练模块、评估模型模块、算法管理模块、插件管理模块和远程服务器管理功能：
2
生产厂家获得（咨询申报：（略））ISO13485医疗器械管理体系认证以保证产品安全性及合规性