三明市疾病预防控制中心关于开展艾滋病检测试剂采购需求调查的通知

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（略）关于开展艾滋病检测试剂采购需求调查的通知
来源:（略）卫健委规划财务科时间：（略）:09
微信：（略）
各潜在供应商：（略）艾滋病监测、检测任务需要，（略）拟采购一批艾滋病检测试剂，现就产品需求调查进行公示，请符合条件的潜在供应商积极报名参加。具体采购内容如下：
（略）
采购产品名称：（略）
采购需求
规格
数量
是否排除进口产品
1
HIV-1核酸定量检测（荧光PCR）试剂盒
详见附件
48测试/盒
1152
不排除
2
CD4试剂（含340383、340334和质控试剂；三色）
详见附件
50测试/盒
800
不排除
3
CD4/CD8试剂（含340499、340334和质控试剂；四色）
详见附件
50测试/盒
200
不排除
4
HIV(1+2)抗体免疫印迹检测试剂盒
详见附件
36测试/盒
576
不排除
一、报名需提交材料
（一）产品说明函件，内容包括产品的品牌、规格、型号、生产厂家、联系人：（略）
（二）营业执照复印件、法定代表人（单位：（略）
（略）。
二、材料提交截止日期
本项目公示期限为5个工作日，供应商可以在2024年8月13日前，（略）提出异议。
三、材料提交方式：（略）
供应商（略）。
四、其他说明
（一）任何能满足采购需求的供应商，可在公示期内将书面意见（含可满足上述需求的产品详细资料）（略）。
（二）（略）采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

采购人：（略）
联系人：（略）
附件：1.采购需求

（略）
2024年8月5日

采购需求：
HIV-1核酸定量检测（荧光PCR）试剂盒
一、拟购买产品信息
产品名称：（略）
预算单价（元）
数量
预算总价（元）

HIV-1核酸定量检测（荧光PCR）试剂盒

410
1152
472320
二、主要技术参数
1.灵敏度；HIV-1RNA≤20拷贝/毫升；
2.线性范围：20～（略）HIV-1RNA拷贝/毫升；
3.可检测亚型：Group-M亚型A～H；
4.样本量：≥1000uLEDTA抗凝血浆；
5.测定时间：≤5小时(包括样本处理)；
6.双区域检测：检测gag区域和LTR区域；
7.在封闭的管中完成扩增和检测，最大限度减少干扰和污染带来的误差；
8.（略）含UNG酶和定量标准，防止假阳性和假阴性；
9.检测试剂包含内标，用于判断扩增效率与判定实验结果准确性；
10.试剂储存温度2-8度，即开即用无须人工配置；
11.实验全程闭管进出，无开盖步骤，避免机器内环境污染；
12.提取磁珠回收率＞95%；
13.（略）现有机型，并包括实验中所含耗材与缓冲液；
14.可兼容处理dbs（干血斑）样本；
15.（略），（略）（略）的仪器可正确识别试剂组分与效期，避免实验失误；
16.试剂组分中应同时包含提取与检测试剂，可完成样本到结果的全程检测。


CD4试剂（含340383、340334和质控试剂；三色）
一、拟购买产品信息
产品名称：（略）
预算单价（元）
数量
预算总价（元）

CD4试剂（含340383、340334和质控试剂；三色）

85
800
68000
二、主要技术参数
1.原理：采用流式细胞术CD4绝对计数，CD3/CD4/CD45三色抗体试剂所用荧光素分别为FITC、PE、PerCP。三色抗体试剂配套同品牌检测计数管。
2.配套与抗体同品牌仪器校准品，与流式仪器匹配，可实现对仪器条件和荧光补偿的自动调节。
3.配套同品牌溶血素用于溶解流式细胞检测标本中的红细胞，内含防腐剂，无菌。
4.效期：三色抗体出厂有效期不低于14个月。
5.贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-25℃室温保存，根据用户需求发货。
6.检测重复性：变异系数CV≦8%。


CD4/CD8试剂（含340499、340334和质控试剂；四色）
一、拟购买进口产品信息
产品名称：（略）
预算单价（元）
数量
预算总价（元）

CD4/CD8试剂（含340499、340334和质控试剂；四色）

115
200
23000
二、主要技术参数
1.原理：采用流式细胞术CD4绝对计数，CD3/CD8/CD45/CD4CD8四色抗体试剂所用荧光素分别为FITC、PE、PerCP、APC。四色抗体试剂配套同品牌检测计数管。
2.配套与抗体同品牌仪器校准品，与流式仪器匹配，可实现对仪器条件和荧光补偿的自动调节。
3.配套同品牌溶血素用于溶解流式细胞检测标本中的红细胞，内含防腐剂，无菌。
4.效期：四色抗体出厂有效期不低于14个月。
5.贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-25℃室温保存，根据用户需求发货。
6.检测重复性：变异系数CV≦8%。


HIV(1+2)抗体免疫印迹检测试剂盒
一、拟购买产品信息
产品名称：（略）
预算单价（元）
数量
预算总价（元）

HIV(1+2)抗体免疫印迹检测试剂盒

180
576
103680
二、主要技术参数
1.检测原理：免疫印迹法（WB），全病毒裂解；
2.适用于血浆、血清样品；
3.检测带必须同时含HIV-1和HIV-2型阳性质控带；HIV-1抗体为全病毒条带，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39；
4.质控血清应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含HIV-1和HIV-2质控物；
5.HIV1+2确证试剂必须经国家药品监督管理局注册批准
6.必须配备检测所需试剂反应板（槽）,适用现有的全自动蛋白印迹仪器（MP20）和配套软件使用；
7.试剂实验方法有快速法和过夜法二种，能有效处理弱阳性标本，提供试剂使用说明书证明。
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