“脑部与区域氧饱和度检测仪2台”院内需求论证报名公告

（略）拟于近期对麻醉科申请的“脑（略）域氧饱和度检测仪2台”进行院内需求论证，欢迎符合条件的供应商报名参会。
1、项目名称：（略）
2、资质条件要求：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次招标采购内容，具备法人资格的供应商。
（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(（略）.cn)、（略）(（略）.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。
（三）具备由药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)(生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)。
3、报名时间：2024年08月07日至2024年08月13日下午15:00分止，逾期报名无效。
4、报名方式：（略）
5、办公地点：（略）
6、具体开标时间及地点：（略）
7、联系人：（略）
招标采购管理办公室
2024年08月07日
附件：
一.报名表模板（报名请发word版本）
二.报价表模板
三.技术参数和要求（仅供参考）：
技术参数：
1、主机显示器一体化设计，显示器尺寸≥4英寸
2、光源：LED光源，近红外光技术，不受血压、脉搏与体温的干扰，具有连续、无创、实时监测局部组织氧饱和度的功能
3、自定义设置：患者ID、姓名、年龄、体重、测量部位等
4、数据设置：时间、语言、报警音量与限值、数据通道名称：（略）
5、显示参数：rSO2、基线值、AUC、SSI信号强度指示、时间标志线和数字代码等
6、准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值偏差49%，标准差2.13%，相关系数0.947，准确度：±1%
7、警报范围：上限：20％－95%；下限：15%－90%
8、可选用传感器及适用范围：可用于2.5KG及以上的新生儿、小儿和成人脑（略）域氧饱和度监测使用，在新生应患者监测提供FDA或相关批准证明。成人专用传感器：＞40kg及以上；儿童专用传感器：5kg＜体重＜40kg；新生儿专用传感器：＜5kg
9、技术先进性：（略）符合（咨询申报：（略））ISO标准，产品具有FDA和CE认证
10、最大通道数量：配有2通道，可同屏显示2个部位的rSO2读数以及趋势变化
11、扫描时间（时间轴显示）：1，2，4，8，12，24小时可选
12、采集频率：持续采集测量频率1秒/次，5秒刷新
13、事件标记：任意时间都可进行标记，事件按照应用场景分为手术室,ICU,血管，NICU（新生儿重症监护病房）4个类别，每个类别有40种可选项。标记的事件代码将出现在趋势表格屏幕中的标志事件列，数字输出或USB输出的数据中
14、诱导前基准线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记一个基准线值，通常设置在诱导开始前
15、AUC（曲线下阈值计算）：基线被设置后在检测中会自动实时进行计算，计算值以（％＊min）的形式显示在屏幕上
16、趋势线平均值：显示过去60分钟内氧饱和度变化的移动平均值
17、数据存储和输出：最多可记录28条历史纪录，可以通过USB接口将数据导出并进行分析，USB存储率：可选5,30和60秒
18、信号输出端口：可连接VGA端口，使数据显示在VGA显示器上；可通过RS232接口向其他监护仪和设备传输数据，例如PhilipsIVOI接口模块或个人电脑
19、内置电池：具备内置锂电池，可作为停电和患者转运时的备份
20、输入电压：100-240V／AC频率50/60Hz
21、环境要求：工作温度＋16℃～32℃；存放温度－20℃～45℃；湿度20%～80%，非冷凝状态