成都大学附属医院2024年第十六批医用耗材采购项目采购公告

（略）作为比选人，（略）2024年第十六批医用耗材采购项目采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2024年第十六批医用耗材采购项目，共4个包。详见下列采购清单表：
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
可吸收止血纱
（略）
张
1242
进口
国家医保局分类为纤丝类；材质为再生氧化纤维素；植物来源材质；可完整分层使用；
需对至少25种革兰氏阳性Gr(+)微生物和革兰氏阴性Gr(-)微生物具有杀灭作用；需采用多次溶解再生工艺，保证植物纤维100%氧化；具有专利再生氧化纤维素工艺；具有三类医疗注册证。
是
2
可吸收止血流体明胶
（略）
套
2500
国产
1.具有神经外科与骨科手术术式中的适应症
2.猪源明胶，非人源原材料，无传染性风险
3..4-6周可被完全吸收
4..基质颗粒小于1mm，基质粘稠，不溶于水
5.极低的膨胀率，20%以下，不易造成非预期的压迫或占位
6..有可弯曲导管，可裁剪导管，供手术选择
7.需简易配置使用，配置时间应不多于2分钟
8.有临床专家共识推荐，产品价值得到公认
10.可常温保存运输，产品能够经受≥-10℃~40℃的温度变化最多达216小时。
是
包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
一次性使用脑压包
（略）
套
74
国产
1.一次性使用脑压包将临床对患者实施颅压测定及收集脑脊液治疗所需的穿刺器械及辅料组合于包内，经环氧乙烷灭菌后出厂，一次性使用。
2.适用范围：临床用于颅压测定及收集脑脊液用。
3.结构及组成：-次性使用脑压包基本配置由脑压管（1～3组）、腰椎穿刺用针（1支）组成。选用配置由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针（1、橡胶医用手套1～2付、脱脂纱布叠片、棉球1袋、胶带/胶贴、塑料镊子、试管(带塞)、敷料巾(包布)、器械盘（1只）、手术巾(洞巾)组成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
5.产品有三类脑压包证件
是
包3
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
医用隔离罩
（略）
套
120
国产
1、合体投标。尺寸误差应不大于规格±10%。
2、医用隔离罩应干燥、清洁、无霉斑、表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。医用隔离罩表面应平整、密封，无气泡。
3、材质为PE、尺寸要有120*250cm（略）。
4、断裂强力医用隔离罩关键部位材料的断裂强力应不低于45N。
5、表面抗湿性外侧沾水等级应不低于3级。
6、抗渗水性医用隔离罩关键部位抗静水压等级应不低于3级。
是
包4
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
一次性使用脑部牵开导引导管
（略）
套
7000
国产
1、产品功能：用于颅内手术中阻挡术野周围的软组织。
2、产品材质：产品应由导引器和牵开器及导向针组成，导向针材质应为符合GB/T（略）中规定的06Cr19Ni10不锈钢。
3、产品尺寸：
（略）中最小高度应≤2mm最大高度应≥28mm。
（略）中最小宽度应≤2mm最大宽度应≥20mm。
（略）中最小长度应≤30mm最大长度应≥140mm。
导向针最直径应≤2mm长度应≥235mm。
4、经检测产品细胞毒性应不大于1级。
5、经检测产品酸碱度滴定应不超过1ml。
6、产品应为灭菌包装。
是
详细内容见第六章。
五、最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、时间：自2024年8月8日至2024年8月12日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年8月16日9时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
采购
（略）2024年第十六批医用耗材采购项目采购公告
浏览次数：更新时间：2024/08/07
（略）作为比选人，（略）2024年第十六批医用耗材采购项目采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2024年第十六批医用耗材采购项目，共4个包。详见下列采购清单表：
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
可吸收止血纱
（略）
张
1242
进口
国家医保局分类为纤丝类；材质为再生氧化纤维素；植物来源材质；可完整分层使用；
需对至少25种革兰氏阳性Gr(+)微生物和革兰氏阴性Gr(-)微生物具有杀灭作用；需采用多次溶解再生工艺，保证植物纤维100%氧化；具有专利再生氧化纤维素工艺；具有三类医疗注册证。
是
2
可吸收止血流体明胶
（略）
套
2500
国产
1.具有神经外科与骨科手术术式中的适应症
2.猪源明胶，非人源原材料，无传染性风险
3..4-6周可被完全吸收
4..基质颗粒小于1mm，基质粘稠，不溶于水
5.极低的膨胀率，20%以下，不易造成非预期的压迫或占位
6..有可弯曲导管，可裁剪导管，供手术选择
7.需简易配置使用，配置时间应不多于2分钟
8.有临床专家共识推荐，产品价值得到公认
10.可常温保存运输，产品能够经受≥-10℃~40℃的温度变化最多达216小时。
是
包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
一次性使用脑压包
（略）
套
74
国产
1.一次性使用脑压包将临床对患者实施颅压测定及收集脑脊液治疗所需的穿刺器械及辅料组合于包内，经环氧乙烷灭菌后出厂，一次性使用。
2.适用范围：临床用于颅压测定及收集脑脊液用。
3.结构及组成：-次性使用脑压包基本配置由脑压管（1～3组）、腰椎穿刺用针（1支）组成。选用配置由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针（1、橡胶医用手套1～2付、脱脂纱布叠片、棉球1袋、胶带/胶贴、塑料镊子、试管(带塞)、敷料巾(包布)、器械盘（1只）、手术巾(洞巾)组成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
5.产品有三类脑压包证件
是
包3
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
医用隔离罩
（略）
套
120
国产
1、合体投标。尺寸误差应不大于规格±10%。
2、医用隔离罩应干燥、清洁、无霉斑、表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。医用隔离罩表面应平整、密封，无气泡。
3、材质为PE、尺寸要有120*250cm（略）。
4、断裂强力医用隔离罩关键部位材料的断裂强力应不低于45N。
5、表面抗湿性外侧沾水等级应不低于3级。
6、抗渗水性医用隔离罩关键部位抗静水压等级应不低于3级。
是
包4
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
一次性使用脑部牵开导引导管
（略）
套
7000
国产
1、产品功能：用于颅内手术中阻挡术野周围的软组织。
2、产品材质：产品应由导引器和牵开器及导向针组成，导向针材质应为符合GB/T（略）中规定的06Cr19Ni10不锈钢。
3、产品尺寸：
（略）中最小高度应≤2mm最大高度应≥28mm。
（略）中最小宽度应≤2mm最大宽度应≥20mm。
（略）中最小长度应≤30mm最大长度应≥140mm。
导向针最直径应≤2mm长度应≥235mm。
4、经检测产品细胞毒性应不大于1级。
5、经检测产品酸碱度滴定应不超过1ml。
6、产品应为灭菌包装。
是
详细内容见第六章。
五、最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、时间：自2024年8月8日至2024年8月12日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年8月16日9时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
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