【公告】广东省第二人民医院耗材采购技术论证及市场调研公告

(2024年7月准入耗材第1批2次公告)
8月6日医院曾对一批发布技术（略）场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。
附件:医用耗材采购论证目录
（略）项目名称：（略）
1（略）血液过滤器国产成人型、儿童型、小儿型用于体外循环心内直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。
2一次性使用灌注管国产成人型、儿童型、婴儿型体外循环手术中进行心肌保护。
3一次性使用体外循环管道国产成人型、儿童型、婴儿型用于心脏直视手术时作为体外循环血液的通道。
4超声血管导引穿刺套件/20Ga（略）一起使用对人体血管结构、各种器官和结构中定位超声导引等(注:用于配套巴德PICC植管使用)。
5（略）用于在体表固定医用导管，接触创口(用于配套固定PICC导管)。
6穿刺针/18G、20G用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影(注:用于产前诊断绒毛检查)。
7组合式骨科外固定支架（含骨牵引针）（略）与骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。
8骨牵引针（可与组合式骨科外固定支架配套使用）（略）用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。
9外固定支架(含单臂一体式外固定支架/环式外固定支架/腕关节外固定支架/微型外固定支架/组合式外固定支架/骨牵引针/金属骨针)（略）与骨针配套，供临床骨科外固定用（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。
10（略）/胫骨近端骨板/锁定金属骨螺钉/无头骨螺钉/加压拉力螺钉胫骨高位截骨术专用，创伤后病状中之重建适应症：1.当软组织状况已改善，（略）时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。3.保持骨折关节面完整。
11（略）用于重建已断裂的多关节韧带，其中YK-II和YK-III型同种异体肌腱植入物用于膝关节交叉韧带重建。
12刨削刀头国产A4、A6用于关节镜手术中，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织。
13荷包缝合针国产9*64(0）、8*64(2-0）与缝合钳配合使用，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。
14一次性内腔镜用取物袋国产RYQW-40、RYQW-60、RYQW-80、RYQW-100、RYQW-130供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2024年8月13日至2024年8月19日17：30。
二、供应商资格条件
1、（略）企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的①报名表②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广（略）+耗材名称：（略）
2、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再（略）/（略）的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，（略）房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称：（略）
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、（略）挂网信息资料等。（略）价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/（略）需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广（略）（略）该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料5份，正本2份，副本3份。
联系人：（略）
联系电话：（略）
联系人：（略）
（略）
2024年8月13日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？（略）（略）场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls