为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《四川省财政厅关于开展政府采购意向公开工作的通知》(川财采〔2021〕153号)要求,
(略)2024年度(第21批)采购意向公开如下:
(略)采购项目名称:
(略)
(略)医药咨询服务项目采购内容:质量管理体系,
(略)设备验证服务,工艺设备验证服务,
(略)增址注册服务,制剂品种生产转移注册服务,人员质量管理规范培训服务。
主要功能或目标:
(略)投产运行,完成所有制剂品种生产转移注册以及人员培训,
(略)规范化运行并符合相关法规要求。
需满足的要求:1、搭建的质量管理体系需满足《医疗机构制剂配制质量管理规范》《药品管理法》等法规要求,
(略)实际运行需求。2、
(略)设备与工艺设备验证方案的制定,负责制定验证主计划,提供验证所需要的检测设备,
(略)完成设备验证工作,负责验证过程的纠偏及数据审核,负责编写设备验证报告,负责
(略)检测报告的出具。3、
(略)现场的布置优化工作,负责
(略)域划分、状态标识的落实指导,标识标牌等现场布置材料由供应商提供。供应商负责《医疗机构制剂许可证》变更申请资料的编写和审核,
(略)进行资料申报、现场检查、检查后整改等工作,完成《医疗机构制剂许可证》变更。4、负责编制采购文件中各制剂品种的工艺验证、清洁验证等验证方案,
(略)完成相应检验方法的确认,
(略)工作需求,合理安排工作计划,
(略)完成各品种验证工作,负责编写验证报告以及转移注册申报资料,完成所有品种的生产转移。5、
(略)人员提供培训服务,保证质量管理体系落地实施。6、项目执行过程中如出现紧急问题,在医院提出服务请求后,供应商应在1天内予以回应,3天内提出解决方案,并跟进解决。
145.
(略)年08月无
本次公开的采购意向是本单位:
(略)
(略)
2024年08月15日
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