四川省骨科医院2024年度政府采购意向公告（第21批）

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《四川省财政厅关于开展政府采购意向公开工作的通知》（川财采〔2021〕153号）要求，（略）2024年度（第21批）采购意向公开如下：
（略）采购项目名称：（略）
（略）医药咨询服务项目采购内容：质量管理体系，（略）设备验证服务，工艺设备验证服务，（略）增址注册服务，制剂品种生产转移注册服务，人员质量管理规范培训服务。
主要功能或目标：（略）投产运行，完成所有制剂品种生产转移注册以及人员培训，（略）规范化运行并符合相关法规要求。
需满足的要求：1、搭建的质量管理体系需满足《医疗机构制剂配制质量管理规范》《药品管理法》等法规要求，（略）实际运行需求。2、（略）设备与工艺设备验证方案的制定，负责制定验证主计划，提供验证所需要的检测设备，（略）完成设备验证工作，负责验证过程的纠偏及数据审核，负责编写设备验证报告，负责（略）检测报告的出具。3、（略）现场的布置优化工作，负责（略）域划分、状态标识的落实指导，标识标牌等现场布置材料由供应商提供。供应商负责《医疗机构制剂许可证》变更申请资料的编写和审核，（略）进行资料申报、现场检查、检查后整改等工作，完成《医疗机构制剂许可证》变更。4、负责编制采购文件中各制剂品种的工艺验证、清洁验证等验证方案，（略）完成相应检验方法的确认，（略）工作需求，合理安排工作计划，（略）完成各品种验证工作，负责编写验证报告以及转移注册申报资料，完成所有品种的生产转移。5、（略）人员提供培训服务，保证质量管理体系落地实施。6、项目执行过程中如出现紧急问题，在医院提出服务请求后，供应商应在1天内予以回应，3天内提出解决方案，并跟进解决。
145.（略）年08月无
本次公开的采购意向是本单位：（略）
（略）
2024年08月15日