成都大学附属医院 2024年第二十一批医用耗材采购项目采购公告

（略）作为比选人，（略）2024年第二十一批医用耗材采购项目采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2024年第二十一批医用耗材采购项目，共4个包。（详细参数见第六章）
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
（略）
1
一次性使用止血带
（略）
条
0.36
国产
1.产品特性:无味，防滑无过敏，伸缩性强。
2.材质：医用橡胶
3.用途：用于静脉输液、抽血时暂时阻断静脉回流。
否
包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
（略）
1
环氧乙烷气罐
（略）
瓶
300
允许进口
1.功能性参数：
1）含量：100%纯环氧乙烷；
2）重量：≥170g/瓶；
2.气罐瓶身具有环氧乙烷灭菌设备可识别二维码；
3.适合GS8-1D环氧乙烷灭菌设备使用。
否
包3
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
（略）
1
过氧化氢低温等离子体灭菌卡匣
（略）
片
1080
允许进口
1.用途：是医院过氧化氢低温等离子灭菌设备的灭菌剂。过氧化氢为其有效杀菌成分，其浓度范围应为：641.g/L-738.8g/L(53%-59.6%)（w/w）。
2、规格：每片卡匣含有10粒胶囊，每颗胶囊的过氧化氢体积为5400μL±216μL。
3、参数要求：
1）在54℃恒温下保存14天的卡匣内原液过氧化氢含量平均值为729g/L。
2）卡匣外包装有化学指示条，可以检测运输过程是否有过氧化氢泄露，如有过氧化氢泄露外包装化学指示条会发生明显的变色反应。
3)适合与ASP（略）相匹配
否
2
化学指示卡（四类）
（略）
片
3.5
允许进口
1.用途：（略）过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌程序的包内化学灭菌效果监测。
2.过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌过程中可根据过氧化氢气体浓度、时间和温度的变化而发生变色，通过观察颜色的变化，判断是否达到灭菌合格的要求。
3.要求：1）符合（咨询申报：（略））ISO11140-1:2005标准的四类化学指示物、符合（咨询申报：（略））ISO11140-1:2014标准的四类化学指示物。
2）指示卡印有化学颜色指示色块及对比色块。油墨稳定，色块防水，颜色清晰便于判断结果。
3）（略）现有过氧化氢低温等气体离子体灭菌器所有不同的灭菌循环（100NX设备标准循环，FLEX循环，DUO循环，EXPRESS循环），且经过灭菌设备厂家验证。
4）（略）现有灭菌器设备厂（略），与医院现有过氧化氢低温等离子灭菌监测耗材变色保持一致（从红到黄），便于临床快速且准（略）分监测是否合格。
否
3
过氧化氢低温等离子体灭菌用生物过程挑战装置
（略）
套
3180
允许进口
1.用途：（略）过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌程序的生物与管腔灭菌效果监测。
2.规格：每盒≥30支。
3.要求：1）生物过程挑战装置：采用嗜热脂肪杆菌芽孢作为生物指示剂的生物监测条件来监测灭菌效果。2）检测时间≤15分钟。3）能够满足于我院目前在院使用的过氧化氢低温等离子体灭菌器使用。
4、与（略）生物阅读器相匹配。
否
包4
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
（略）
1
过氧化氢低温等离子体灭菌卡匣
（略）
片
350
国产
1.用途：是医院过氧化氢低温等离子灭菌设备的灭菌剂。过氧化氢为其有效杀菌成分
2.规格：5.5ml*12个HC1001，与山东新华PS-100X相匹配。
3.参数要求：
1）产品有效杀菌因子及其强
度：浓度范围应为：56%-60%。
2）产品pH值：0.5-3.0。
3）配合设备灭菌检测，通过《消毒技术规范》（2002年版）和GB（略）《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求》第（略）中灭菌合格的规定。
4）产品有效期：≥12个月。
5）具有CMA认证权威检测机构检测报告，包括（浓度、ph值，稳定性，灭菌效果等检测）。
6）在卫生部门进行备案，具有产品卫生安全评价报告。
否
2
过氧化氢低温等离子体灭菌0.5小时极速生物指示剂
（略）
支
98
国产
1.用途：适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测；山东新华过氧化氢低温等离子灭菌器配套生物阅读器适用；
2.规格：50支/盒
3.参数要求：
1）符合《消毒技术规范》（2002年版）和GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则》标准；
2）具有带CMA认证的第三方检测报告（检测项目包括生物指示物菌含量，D值，快速生物监测结果的一致性以及有效期）和卫生安全评价报告；
3）灭菌后0.5h实现快速生物监测，阳性对照最快5min出结果。
4）产品有效期≥18个月；
5)指示剂具有灭菌后可变色的标签，其中变色药条与标签信息一体；
6)瓶身带有定为卡槽，简单易用；
7)全密封式避光包装，可避免光照等环境因素对指示剂的不良环境影响；
8)生物监测阴性结果判读时间≦30分钟；
9)其它：配置指示剂自动夹碎装置；
10）与现有生物阅读器JS-3001-M兼容。
否
五、最高限价：
（一）折扣比例报价（报价折扣比例不得超过100%）；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3、若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、报名时间：自2024年8月29日至2024年9月2日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外），比选申请文件于开标前半小时内现场递交。
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年9月9日14时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
采购
（略）2024年第二十一批医用耗材采购项目采购公告
浏览次数：更新时间：2024/08/28
（略）作为比选人，（略）2024年第二十一批医用耗材采购项目采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2024年第二十一批医用耗材采购项目，共4个包。（详细参数见第六章）
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
（略）
1
一次性使用止血带
（略）
条
0.36
国产
1.产品特性:无味，防滑无过敏，伸缩性强。
2.材质：医用橡胶
3.用途：用于静脉输液、抽血时暂时阻断静脉回流。
否
包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
（略）
1
环氧乙烷气罐
（略）
瓶
300
允许进口
1.功能性参数：
1）含量：100%纯环氧乙烷；
2）重量：≥170g/瓶；
2.气罐瓶身具有环氧乙烷灭菌设备可识别二维码；
3.适合GS8-1D环氧乙烷灭菌设备使用。
否
包3
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
（略）
1
过氧化氢低温等离子体灭菌卡匣
（略）
片
1080
允许进口
1.用途：是医院过氧化氢低温等离子灭菌设备的灭菌剂。过氧化氢为其有效杀菌成分，其浓度范围应为：641.g/L-738.8g/L(53%-59.6%)（w/w）。
2、规格：每片卡匣含有10粒胶囊，每颗胶囊的过氧化氢体积为5400μL±216μL。
3、参数要求：
1）在54℃恒温下保存14天的卡匣内原液过氧化氢含量平均值为729g/L。
2）卡匣外包装有化学指示条，可以检测运输过程是否有过氧化氢泄露，如有过氧化氢泄露外包装化学指示条会发生明显的变色反应。
3)适合与ASP（略）相匹配
否
2
化学指示卡（四类）
（略）
片
3.5
允许进口
1.用途：（略）过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌程序的包内化学灭菌效果监测。
2.过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌过程中可根据过氧化氢气体浓度、时间和温度的变化而发生变色，通过观察颜色的变化，判断是否达到灭菌合格的要求。
3.要求：1）符合（咨询申报：（略））ISO11140-1:2005标准的四类化学指示物、符合（咨询申报：（略））ISO11140-1:2014标准的四类化学指示物。
2）指示卡印有化学颜色指示色块及对比色块。油墨稳定，色块防水，颜色清晰便于判断结果。
3）（略）现有过氧化氢低温等气体离子体灭菌器所有不同的灭菌循环（100NX设备标准循环，FLEX循环，DUO循环，EXPRESS循环），且经过灭菌设备厂家验证。
4）（略）现有灭菌器设备厂（略），与医院现有过氧化氢低温等离子灭菌监测耗材变色保持一致（从红到黄），便于临床快速且准（略）分监测是否合格。
否
3
过氧化氢低温等离子体灭菌用生物过程挑战装置
（略）
套
3180
允许进口
1.用途：（略）过氧化氢低温等离子灭菌设备灭菌程序的生物与管腔灭菌效果监测。
2.规格：每盒≥30支。
3.要求：1）生物过程挑战装置：采用嗜热脂肪杆菌芽孢作为生物指示剂的生物监测条件来监测灭菌效果。2）检测时间≤15分钟。3）能够满足于我院目前在院使用的过氧化氢低温等离子体灭菌器使用。
4、与（略）生物阅读器相匹配。
否
包4
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
（略）
1
过氧化氢低温等离子体灭菌卡匣
（略）
片
350
国产
1.用途：是医院过氧化氢低温等离子灭菌设备的灭菌剂。过氧化氢为其有效杀菌成分
2.规格：5.5ml*12个HC1001，与山东新华PS-100X相匹配。
3.参数要求：
1）产品有效杀菌因子及其强
度：浓度范围应为：56%-60%。
2）产品pH值：0.5-3.0。
3）配合设备灭菌检测，通过《消毒技术规范》（2002年版）和GB（略）《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求》第（略）中灭菌合格的规定。
4）产品有效期：≥12个月。
5）具有CMA认证权威检测机构检测报告，包括（浓度、ph值，稳定性，灭菌效果等检测）。
6）在卫生部门进行备案，具有产品卫生安全评价报告。
否
2
过氧化氢低温等离子体灭菌0.5小时极速生物指示剂
（略）
支
98
国产
1.用途：适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测；山东新华过氧化氢低温等离子灭菌器配套生物阅读器适用；
2.规格：50支/盒
3.参数要求：
1）符合《消毒技术规范》（2002年版）和GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则》标准；
2）具有带CMA认证的第三方检测报告（检测项目包括生物指示物菌含量，D值，快速生物监测结果的一致性以及有效期）和卫生安全评价报告；
3）灭菌后0.5h实现快速生物监测，阳性对照最快5min出结果。
4）产品有效期≥18个月；
5)指示剂具有灭菌后可变色的标签，其中变色药条与标签信息一体；
6)瓶身带有定为卡槽，简单易用；
7)全密封式避光包装，可避免光照等环境因素对指示剂的不良环境影响；
8)生物监测阴性结果判读时间≦30分钟；
9)其它：配置指示剂自动夹碎装置；
10）与现有生物阅读器JS-3001-M兼容。
否
五、最高限价：
（一）折扣比例报价（报价折扣比例不得超过100%）；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3、若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、报名时间：自2024年8月29日至2024年9月2日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外），比选申请文件于开标前半小时内现场递交。
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年9月9日14时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
附件【（略）院内采购报名表(3).xlsx】已下载次附件【委托书格式(3).docx】已下载次