[2024/8/29 17:00:07] 云浮市妇幼保健院关于征集膜式电动吸引器、揿针等一批医疗器械供应商的公告

（略）妇幼保健院关于征集
膜式电动吸引器、揿针等一批医疗器械供应商的公告

（略）妇幼保健院因医疗救治和业务发展需要，拟采购膜式电动吸引器、揿针等医疗器械一批，现进行（略）场调研并邀请符合要求的供应商或厂商参与报价和按要求提交资料，有关事项通知如下：
一、拟采购医疗器械信息
（略）
名称：（略）
数量/规格
用户需求
1
膜式电动吸引器
1台
真空泵作负压源，负压上升快，（略）不会产生正压，负压吸引装置，定时停机，噪声低、容量大、吸引压力可在0-0.09MPa(0-680mmHg)之间，可通过脚踏开关和泄放阀调节控制，操作方便。
2
揿针
规格1、0.22*1.0mm
规格2、0.25*1.3mm
可用于俞穴的皮下或皮内进行较长时间的埋藏，具有疏通经络、调和气血的作用。可以给穴位以持续刺激、减少反复针刺的麻烦，病人还可以自己手压埋针以加强刺激。较传统毫针刺法，皮内针更为方便、快捷、疼痛感小等独特的优势。
3
高级自动心肺复苏训练模拟人
1个
可用于急救训练，模拟逼真。
4
高级自动电脑心肺复苏模拟人（半身款）
1个
可用于急救训练，模拟逼真。
5
无损伤镊
250*2.0mm
可用于夹持软组织。
6
电外科手术器械
E7507
具体需求：
1、导电胶粘性能良好，确保与皮肤粘贴，无卷边、脱落之缺点，揭除时轻柔省力，保护皮肤不致损伤；
2、具有轻、薄和软弱的特性，使电刀极板能轻便的贴于各种部位；
3、优越的导热效应，保护手术病人免遭皮肤烧伤的危险；
4、高品质镀锡的导电铜线，可减少一般赤铜易生锈腐蚀的机会。
7
一次性使用植入式给药装置专用针
专用输液针（直通）/YY0881/0.9*20
具体需求：
1、上臂港与胸壁港通用。
2、专用于输液港，方便患者输液，维护冲管。
3、蝶翼柔软，减少患者过敏及因蝶翼压迫产生的创伤或淤伤，保护穿刺部位皮肤；导管材质为聚氨酯材质，不含DEHP材料。
4、国产品牌，货源充足。
8
ZS2系列植入式给药装置
ZS2-II-J-1.8/1.2-750
具体需求：
1、产品可用于肿瘤病人需长期输液及给予高渗液或刺激性溶液输液。
2、国内自主研发创新植入式给药装置品牌，能保证货源充足。
3、核心配件国外进口，质量保证，核心部件港体设计小巧。
4、上臂型穿刺针为安全型设计，避免针刺伤，港座尺寸为22×18mm。
5、可以长期留置在体内的静脉输液装置，（略）组成，常规四周维护一次。
9
一次性无菌针灸针
0.16*25mm（不带进针管）。
具体需求：
用于开展儿童针灸治疗，直径较细。
10
遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
48人份/盒
（略）体外定性检测从外周静脉血样本、液样本和血斑样本中提取获得的人类基因组DNA中4个耳聋基因的15种突变。
具体需求：
1、检测效率:15种突变检测不超过4个反应管。
2、准确度:与测序结果100%符合。
3、检测速度:在获得DNA样本后，3小时内完成检测。
4、防污染:PCR扩增检测全程闭管操作，杜绝PCR产物污染可能性。
5、试剂采用预分装冻干形式，无需人工配置。
6、采用荧光和熔解温度二维标记技术,实现单管多位点检测。
7、配送(货源稳定性、配送及时性)。
8、采用多色探针熔解曲线分析技术,可满足自动熔解曲线分析、自动结果判读的全自动工作流程。
9、本产品检测不同基因型样本的检测下限为人类基因组DNA25ng/反应。
11
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金）
50人份/盒
检测时间小于30分钟。
12
体腔器械导入润滑剂
45g/支
可用于神经和肌肉刺激器用电极(如阴道电极)进入人体自然腔道(阴道)时的润滑。
二、供应商所投产品需要提供如下资质要求
1.医疗器械的资质要求：
（1）需提供医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表。
（2）需提供产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。如果产品为医疗设备，则必须提供该设备具体的操作流程（操作规程）。
2.医疗器械的生产厂家资质要求：
（1）必须提供医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）。
（2）必须提供生产企业营业执照。
（3）如果产品是医（略）（以下简称“（略）”）挂网的药交ID号，（略）价格，（略）的销售单据或发票复印件。
（4）必须提供该产品的功能、使用范围说明。必须包括但不限于使用功能，产品亮点和特点，产品结构组成，材质，（略）分成人、小儿、婴儿规格，产品是重复使用还是一次性使用的说明等。
（5）必须提供生产厂家是否为中小企业或微小企业的证明或声明。
（6）如果产品为医（略）（略）端口连接的证明，（略）连接的，请务必说明需要对接端口的数量和具体要求。设备运作是否需要配置电脑及打印机等相关辅助设备。（略）方面、供水方面、设备存放用房方面是否有特殊需求的说明。
（7）如果产品为医疗设备，必须提供该设备正常运作是否需要相应的医用耗材的说明。必须提供该设备运行所有的耗材品种。包括专业名称：（略）
3.医疗器械供货商资质要求：
（1）必须提供医疗器械经营许可证（所销售产品需在经营范围内）。
（2）必须提供企业营业执照。
（3）郑重声明：不（略）场调研的产品在未有本院专家论证结果前已经产生授权现象。
（4）必须提供业务员授权（同页附法人及业务员身份证复印件和联系方式：（略）
（5）必须提供该产品报价方案。如果是医疗设备报价方案里必须包括该产品的专业名称：（略）
（6）必须提供该产品具体的彩页介绍，如果产品为医疗设备则必须提供该设备具体的且详细技术参数、配置清单。
（7）必须提供该产品的用户清单（（略）的用户清单）。
（8）（略）采购过该产品的销售单据复印件或发票复印件或采购合同复印件。
以上资料均需加盖公章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，一律不接收提交的资料并将其列入（略）妇幼保健院供应商黑名单。
三、服务要求
供应商在15个工作日内提供交货承诺。请无法在规定时间交货的供应商慎投。
四、报名方式：（略）
时间：自公告之日起5个工作日内提交以上相关资料。
地点：（略）
联系电话：（略）
联系人：（略）
特此公告。

（略）妇幼保健院
2024年8月29日


供稿：设备科
编辑：院办
审核：李英强