各相关单位:
(略)
依据国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消Dr.Reddy’sLaboratoriesLtd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单的公告》通知,因该企业在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》有关条款。按照联合采购办公室有关规定,现通知如下:
一、取消Dr.Reddy’sLaboratoriesLtd.
(略)资格。
二、
(略)盐酸托莫西汀胶囊成为国家第九批集中带量采购主供产品(10mg*28粒19.52元/盒,25mg*28粒39.37元/盒)。
三、请相关医疗机构和生产、配送企业及时做好替换采购和配送工作。
本通知自发布之日起正式执行,特此通知。
(略)
2024年9月2日
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