喜讯|公司阿莫西林克拉维酸钾14:1干混悬剂顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价

2024年5月28日，国家药品监督管理局最新批件显示，今辰药业仿制药阿莫西林克拉维酸钾14:1干混悬剂获批，成功取得该品种独家配比剂型国内首仿，（略）继氯化钾缓释片、阿奇霉素胶囊、羟苯磺酸钙胶囊等品种后第八个通过仿制药一致性评价品种。
阿莫西林克拉维酸钾14:1干混悬剂为复方抗菌药物，其中阿莫西林属于青霉素类抗生素，能够破坏细菌的细胞壁，从而杀灭细菌，克拉维酸钾为β-内酰胺酶抑制剂，与阿莫西林联合应用以克服微生物产β-内酰胺酶而引起的耐药性，有效增强阿莫西林抗菌作用。本品适用于因肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他摩拉克菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的反复发作的或难治性急性小儿中耳炎。
该品种2023年被《国家抗微生物治疗指南第三版》收录，指南推荐14:1阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作为儿童中耳炎、咽炎、扁桃体炎、鼻炎、鼻窦炎等感染疾病的首选治疗用药。
（略）阿莫西林克拉维酸钾14:1干混悬剂具有抗菌谱广，安全、高效、低耐药性等特点，（略）场广泛好评。此次通过一致性评价，表明该产品与原研药质量和疗效一致，实现原研药的临床替代，将为广大临床患者提供优质优价的用药选择。