【市场调研采购】广东省第二人民医院医用耗材采购技术论证市场调研公告

（略）医用耗材采购技术（略）场调研公告
(2024年7月准入耗材第2批2次公告)
8月30日医院曾对一批发布技术（略）场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。
附件:医用耗材采购论证目录
（略）
项目名称：（略）
产品类型
（略）（包括但不限于以下规格）
用途
1
牙根管充填尖
国产
（略）
用于牙髓炎及根尖周围组织疾病，牙根管治疗时作根管充填用。
2
根管荡洗工作尖
国产
1502/2504/3504
配合根管荡洗器使用，用于根管部位的清洁。
3
一次性使用口腔治疗盒
国产
PW3500，PW3031，PW3600
与激光口腔治疗仪配合使用，用于口腔局部感染性疾病（牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎）的辅助治疗。
4
口腔科系列根管锉
国产
C锉/D锉/黑晶灵/蓝晶灵/XP4/MG3等
用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
5
金刚砂车针
国产
（略）
用来切削牙体组织，以去除病变组织，治疗钻孔或制备牙体。
6
口腔专科常规耗材一批(含楔子/成形片夹/成形片/长毛刷/涂药棒/强弱吸/手术弯管/水枪头/开口器/抛光刷/口腔材料注射头等)
国产
（略）
用于口腔治疗的各类常规普通耗材。
7
美容缝线(涤纶线/可吸收线/锦纶线)
国产
涤纶线、可吸收线、锦纶线
供人体组织缝合用(注:要求满足丰胸手术需求)。
8
外耳矫形器
国产
组合Ⅲ型（B型、C型）
用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定，并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长，具有矫形、固定功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正。
10
医用交联透明质酸钠凝胶
国产
I-2.5ml/支
用于耳鼻喉科鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填(充填前术腔应止血)，隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成。
11
腹壁吻合器
国产
HK-WHQ-14G、14G-15、17G-11-B
用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。
12
一次性使用无菌硅胶导尿管
国产
6/8/10/12/14FR
供医疗单位：（略）
13
合成可吸收性外科缝线
/
Y433H
用于一般软组织缝合和/或结扎(注:本次仅需5/0单股缝线)。
14
合成可吸收性外科缝线
/
Z1711E
用于软组织的缝合，包括用于小儿心血管组织和眼科手术(适用伤口支持（长达六周）的部位)(注:本次仅需7/0单股缝线)
15
可吸收性缝线
/
VRB945G
用于一般软组织修复，修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。(要求适用于会阴侧切术缝合)
16
一次性使用黏膜切开刀
国产
（略）
用于在消化道内利用高频电流切开组织。
18
吸氧管
国产
双鼻型-A
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送(注：要求适用呼气末二氧化碳采集监测)。
19
一次性使用动静脉插管
国产
成人动脉/成人静脉
（略），插管与体外循环设备配件相连，插入血管，引流或灌注时使用
20
（略）
国产
93505
用于热稀释法心输出量的测定，该系统和漂浮导管及心输出量监护仪配合使用，用于心输出量的测定。
21
可吸收止血流体明胶
国产
4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL
用于外科手术过程（眼科、泌尿外科、神经外科除外）中，在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血。
22
（略）
国产
（略）
用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘的填塞。
23
（略）
/
（略）
用于血管成形术治疗效果不佳、球囊扩张术后残余段狭窄、血管夹层、（略）吻合术口弹性狭窄、血管闭塞(注:主要用于上下腔静脉狭窄、腹主动脉病变)。
24
双绒编织人造血管
/
（略）
用于更换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉（注:要求适用腹主动脉瘤切除伴人工血管置换手术的"Y"型人工血管）。
25
导管鞘组
国产
14F-26F
用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道(注：要（略）导管鞘)。
26
聚乙烯醇栓塞微球
国产
PVA-0100/0200/0400/0600/0800/1000
用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤或肝转移瘤的供血血管的栓塞治疗。
27
支气管封堵导管
国产
BPB-L（略）、BPB-L（略）
用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的
28
覆膜气管支架
国产
直型/J型/Y型
用于因恶性病变造成的气管狭窄。
29
一次性气道三级球囊扩张导管
国产
（略）
气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗用。
30
一次性内窥镜超声吸引活检针
国产
EBUS00001、EBUS00002、EBUS00003
用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺活检。
31
一次性使用射频套管
/
CC10520-P、CC11520-P、RFK-C101020B
用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术(注:配套用于考斯曼品牌射频消融治疗仪RFG-4型)。
一次性使用注射射频电极
/
TCD、麒麟三合一
用于通过局部麻醉溶液或者射频毁损进行经皮神经阻滞等(注:配套用于考斯曼品牌射频消融治疗仪RFG-4型)。
一次性使用射频消融电极
/
FLEX-K151320、FLEX-K151320-5P
用于经皮神经阻滞或用于外周神经的射频毁损手术(注:配套用于考斯曼品牌射频消融治疗仪RFG-4型)。
34
弹性绷带
/
8cm×2.5m
用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。(注:要求需满足包扎神经介入手术，宽度大，弹性好。)
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2024年9月6日至2024年9月12日17：30。
二、供应商资格条件
1、（略）企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的①报名表②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广（略）+耗材名称：（略）
2、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再（略）/（略）的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，（略）房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称：（略）
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、（略）挂网信息资料等。（略）价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/（略）需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广（略）（略）该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：（略）
联系电话：（略）
联系人：（略）
（略）
2024年9月6日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？（略）（略）场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls