|基本信息
(略)NYSYD
(略)
项目名称:
(略)
(略)试剂耗材类乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
项目类型试剂耗材类采购项目预算***
报名及响应开始时间
(略):01报名及响应结束时间
(略):00
采购单位:
(略)
经办人胡老师经办人电话
(略)
使用科室检验科预算(年采购量)2400人份
产品名称:
(略)
产品主要材质试剂组分:PCR反应液,内标溶液,阴性质控品、阳性质控品、阳性定量参考品产品重要技术参数或者功能要求1.检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证;2.参考品符合率:阴性参考品符合率,阳性参考品符合率均为100%;3.检出限:检出限≤500copies/mL;4.准确性:准确度参考品的检测结果为阳性,且浓度的对数值与理论浓度的对数值的绝对偏差不超过±0.5个对数数量;3.5.精密度:批内精密度CV≤5%,线性范围:线性范围为1×103~1×108copies/mL;
电子签章无需使用
备注发布采购公告
|采购明细
1分项名称:
(略)
报价方式:
(略)
报价备注无
附件
|资质要求
(略)要求名称:
(略)
1第1条资质参数符合性参数上传营业执照(需公司盖章)是
2第2条资质参数符合性参数填写并按要求上传“廉洁承诺书”(需公司盖章)是
3第3条资质参数符合性参数填写并按要求上传“法定代表人身份证明”(需公司盖章、法人签名的地方建议盖法人章)是
4第4条资质参数符合性参数填写并按要求上传“法定代表人授权委托书”(需公司盖章、法人签名的地方建议盖法人章)是
5第5条资质参数符合性参数填写并按要求上传“供应商资格声明”(需签字并盖公章)是
(略)医疗器械经营备案凭证(若产品为第二类医疗器械);
(略)医疗器械经营许可证(若产品为第三类医疗器械)二选一(需公司盖章)是
7第7条资质参数符合性参数生产厂家/上级代理商营业执照(副本原件扫描件)(需公司盖章)是
8第8条资质参数符合性参数生产厂家医疗器械生产许可证(若产品为国产产品);上级代理商医疗器械经营备案凭证(若产品为第二类医疗器械);上级代理商医疗器械经营许可证(若产品为第三类医疗器械);三选一(需公司盖章)是
9第9条资质参数符合性参数医疗器械备案凭证/注册证(若产品为医疗器械)(需公司盖章)是
|商务要求
(略)要求名称:
(略)
1产品销售授权委托书评分性参数是
2产品业绩(
(略)设备合同关键页或销售发票)评分性参数是
3
(略)用户名单作为佐证材料)评分性参数是
(略)备案(在广东省/
(略))评分性参数是
|技术要求
(略)要求名称:
(略)
1材质评分性参数是
2
(略)评分性参数是
3产品性能先进性、稳定性评分性参数是
4适用范围(请上传说明书及产品彩页)评分性参数是
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