牙科种植基础器械套装等医疗器械采购项目（二次）公告

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我院拟对以下货物面向社会进行采购，遵循公开、公平、公正、诚实信用、择优的原则，兹欢迎具有合法资质的生产企业及生产企业授权供应商参加投标。
一、医疗设备采购项目
内容（技术规格、参数要求）
（略）
医疗设备名称：（略）
数量
单位：（略）
预算单价（元）
预算总价（元）
功能要求
备注
1
牙科种植基础器械套装
2
套
9800
19600
详见附件2：医疗设备招标参数表
*注：牙科种植基础器械套装需具有医疗器械注册证，否则投标无效。
牙科边柜
2
台
2000
4000
移动器械车
2
台
1200
2400
小型移动器械车
2
台
1500
3000
2
扇形手术推车
1
台
2800
2800
器械柜
3
台
3000
9000
二、医疗耗材采购项目
内容（技术规格、参数要求）
（略）
医疗耗材名称：（略）
规格
单位：（略）
预算价（元）
功能要求
备注
3
埋线套装
埋线
4-0
3-0
包（10根/包）
27
1、独立灭菌包装；
2、（略）挂网产品；
3、产品需为胶原蛋白线
4、需携带样品开标；
5、所有报价都不得超过预算价，否则投标无效。
埋线套装内含耗材请单独报价，预算总价为50元，报价不得高于预算价，否则投标无效。
*注：需携带样品开标
埋线针
0.6
0.7
支
15
1、独立灭菌包装；
2、（略）挂网产品；
3、优质不锈钢材质，结实耐用，不易变形断裂。
4、需携带样品开标；
5、所有报价都不得超过预算价，否则投标无效。
埋线辅助包
/
个
8
1、独立灭菌包装；
2、（略）挂网产品，（略）产品请提供说明；
3、辅助包内需配置镊子2把，治疗盘1个，碘伏棉球1包，洞巾2块，无菌手套1副。
4、需携带样品开标；
5、所有报价都不得超过预算价，否则投标无效。
4
（略）篮导丝
内径：15mm;长度：125cm
根
2275
用于心脏外科手术开展用耗材

导丝
直头0.035*150m；0.35*200cm；
根
300
用于心脏外科手术开展用耗材

卵圆孔未闭封堵器
PE2525、PF1818、PF3030、PF1825
套
19800
用于心脏外科手术开展用耗材

房间隔缺损封堵器
A04mm-A44mm（略）
套
7000
用于心脏外科手术开展用耗材

室间隔缺损封堵器
V04mm-V18mm（略）
套
10600
用于心脏外科手术开展用耗材

动脉导管未闭封堵器
P0406-P2224（略）
套
8330
用于心脏外科手术开展用耗材

（略）
5F-14F（略）
套
950
用于心脏外科手术开展用耗材

派瑞林涂层房间隔缺损封堵器
直径8-40mm名规格
套
48320
用于心脏外科手术开展用耗材

5
一次性体外循环针
儿童100mm
支
220
1、碳酸脂专用原材料，GB（略）制造医疗器械用不锈钢针管
2、灌注针的套管应光洁、透明、无异物。钢针耐腐鉵性。
3、灌注针的针套管固定花瓣、套管、螺旋接头、三通旋塞或三通接头无渗漏现象
4、形状：直型、Y型、变径

儿童150mm
支
265

儿童200mm
支
260

（略）
儿童、婴儿
套
282.5
1、临床在使用过程中，（略）要求的长度不同，可以根据临床需求制作。
2、管路程透明、管路内外表面光滑、塑化均匀无扭结现象，端面整齐无裂口。
3、（略）无渗漏现象，泵管使用寿命20h。
4、微粒：（略）内腔洁净，其内表面上的15-25um的微粒不得大于25um的微粒数不得超过0.5个/cm。

一次性使用主动脉插管
XF-110F/12F/14F/16F/20F
根
180
1、主动脉分为弯头型和直头型。
2、管体内外表面无毛刺，裂纹，杂质，异物，色斑，气泡，砂眼等缺陷。插头应光滑，无锐角，插管插头应有一定圆弧过度，管体无扭结现象，
3、管体与接头连接处无紧密，无渗漏现象。

一次性使用腔静脉插管
双极腔静脉插管34/46F
根
400
1、腔静脉分为单级和双级。
2、腔静脉材质为聚氯乙烯（PVC）
3、腔静脉管体钢丝加强衬材质为不锈钢丝，（符合GB（略）中规定）
4、管体为一体，在管壁上开引流孔，引流口部分是管体一部分，无需链接。
5、腔静脉插管有良好的抗断裂能力，向管体施加大于15N轴向拉力，不得有开裂现象。

14F/16F/18F/20F/22F/24F/26F/28F
根
200.67

一次性使用心脏停跳液灌注器
冷停灌注装置(B-I)/晶体灌注装置(B-II)
套
250
1、灌注器应光洁，无异物，（略）应透明或半透明。
2、灌注器各组成部件灭菌后不变形和粘连。泵管使用寿命>6h。
3、密封性：灌注器无泄露、破裂、脱落现象。
4、各链接处承受15N的轴向拉力。

便携式手动引流瓶
1000ml
个
120
1、引流瓶具有普通直通和普通三通2种规格。
2、上下连接管与挤压手柄的粘合处能够承受20N的轴向拉力，15S不发生分离。
3、负压真空度：挤压手柄所形成的负压绝对值不小于8Kpa。
4、手柄采用单向阀设计，不会反流，增加手术安全性。

集成式膜式氧合器
（略）
套
6000
用于心脏外科手术开展用耗材
纤维束表面积：0.5m2。
1、热交换器表面积：0.35m2。
2、血流范围：0.1-1.5L/min。
3、参考血流量（AAMI）：2.5L/min。
4、预充量（静态）：43ml。
5、Luer口（内循环/停跳液）位置：位于血液出口上方。
6、血液入口最大压力：1000mmHg（133kPa）。
7、水入口最大压力：2kgf/cm2(196kPa）（28.5psi）。
8、动脉过滤器材材质：网状聚酯。
9、孔径：32μm。
10、表面积：130cm2。
11、硬壳储血器材料：外壳-聚碳酸酯；静脉滤器-聚酯；吸引（CR）滤器-聚酯；去泡剂-聚氨酯泡沫。
12、硬壳储血器储血量：1000ml。
13、硬壳储血器最小操作容量：15ml。
14、硬壳储血器最大可耐受的负压：-150mmHg（-20kPa）。

冠状动脉分流栓
（略）
个
1500
用于心脏外科手术开展用耗材
1、用于冠状动脉血管手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。
2、冠状动脉分流栓是一种连体的、不透射线的、两端导游非创伤性成型管球的硅胶管。
3、分流管是硅胶管，两端为球囊外形，球囊胶合在分流管上，与之合为一体。
4、细线连接分流管和标签，细线是医用黑色非吸收涤纶线，标签是不可透射的医用硅胶。

一次性使用吹雾管
（略）
根
1458
用于心脏外科手术开展用耗材
1、产品主要由接头、管路、把手、吹雾管体组成，管路附有流量调节器、导管夹、过滤器。
2、吹雾管的全长>3000mm,导管外径ф4±0.2MM。
5、吹雾管的管体外径ф1.8±0.2MM。
3、吹雾管的导管弯曲时，弯曲半径≥10MM，不产生偏折现象。
4、吹雾管的导管各接头连接处，静态轴向拉力20N，持续15秒不脱落。
5、吹雾管的管体为软化状态，塑性变形，可随意弯曲，改变形状。
6、液体输液吊瓶套充气压力150mmHG，气源（C02）流速控制3-5L/min，可见明显雾化现象，控制流量调节器、导管夹，可调节雾化大小，或终止雾化。
7、进气管长度>7000MM。

一次性使用无菌测温型硅胶导尿管
测温/双腔8Fr
根
260
用于心脏外科手术开展用耗材
1、医用硅胶制成。
2、常规导尿管的同时，监测膀胱内的温度，测温范围：25℃-44℃。
3、球囊充盈量：12Fr-24Fr,5ml,5ml-10ml,10ml,15ml,30ml多档选择。

测温/双腔10Fr
根
260

硅胶涂层/双腔8
Fr
根
260

硅胶涂层/双腔1
OFr
根
260

外科纱布辅料
6cm×12cm-32
P-XR，5片/包
包
15
用于心脏外科手术开展用耗材
1、产品分为灭菌和非灭菌，显影和非显影，包装规格包含1片装、2片装、3片装、5片装供科室选择，单层、双层包装，蒸汽灭菌方式：（略）
2、产品应符合YY（略）《外科纱布敷料通用要求》。
3、非无菌供应的产品微生物限度的要求应符合。
4、细菌菌落总数应不大于200cfu/g;真菌菌落总数应不大于100cfu/g。

一次性使用左心吸引头
婴儿型A/B/C/D
个
220
用于心脏外科手术开展用耗材
1、产品聚氯乙烯（PVC）导管、接头、或配聚乙烯（PE）抽芯、不锈钢304组成；聚氯乙烯（PVC）材料增塑剂为：环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯，不含DEHP增塑剂。
2、可以随意塑形。
3、吸引头头端有侧孔。

儿童型A/B/C/D
个
220

一次性使用右心吸引头
儿童型硬管
个
145
用于心脏外科手术开展用耗材
1、（略），分别有成人型、儿童型两种规格。
2、由不锈钢或软聚氯乙烯（PVC）连接管、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）吸引头、手柄、聚碳酸酯（PC）接头按不同规格组装，聚氯乙烯材料（PVC）增塑剂为：环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯，不含DEHP增塑剂。

儿童型软管
个
145

带线缝合针（单股钢丝线）
（略）
个
60
用于心脏外科手术开展用耗材
1、医用缝合针和单股钢丝线连接而成，其中钢丝线由00Cr18Ni14Mo3材料制成，缝合针由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成。

一次性无菌留置引流导管
（略）
个
493
用于心脏外科手术开展用耗材
1、采用医用级聚氨酯管体材料，生物相容性好，在患者体内自动软化，刺激性小，可做短期留置(<30天)。
2、置管采用Seldinger法(导丝导引穿刺)，创伤小。
3、导管尖端猪尾状及侧边多孔巧妙设计，有效防止堵管现象。
4、所配吸引管适用于临床常见的引流袋及负压装置连接，并有调速装置。

一次性使用血管打孔器
APP40
个
1280
用于心脏外科手术开展用耗材
1、一次性使用。
2、16（略），可以满足（2.8-6.0mm）范围内的多种成孔尺寸要求。
3、成孔完整，不会发生组织黏连。
4、直推型和单旋型两种成孔方式：（略）
5、切头部位较长，能够探查到比较狭窄部位进行操作。
6、切头内芯细，能够在探入血管后使血管收缩降到最小，切孔误差降到最低值。
7、冲切耐受度300余次且无损。
8、开放式把手、长提拉设计，便于临床操作。

涤纶心脏修补材料
毛毡型3cm*3cm
片
1200
用于心脏外科手术开展用耗材
1、聚对苯二甲酸乙二酯纤维制成。
2、具有毛毡和针织两种规格。
3、尺寸范围：长度：4mm-300mm，宽度：6mm-300mm，厚度：0.5mm-3.8mm。

毛钻型10cm*10
m
片
2200

针织型3cm*3cm
片
1200

针织型10cm*10c
m
片
2200

一次性使用引流管
有接头引流管4.0mm/6.0mm/9.3mm/10.0mm
个
30
用于心脏外科手术开展用耗材
1、进口气橡胶为原材料，加铂金硫化剂在高温下快速硫化制成。
2、通用硬度：60度。
3、最小内径：0.3mm。
4、用医用硅胶管或医用软聚氯乙烯塑料或医用乳胶制成，按有无接头以及形状不同分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）和无接头（T型、Y型、菌型、扁型、圆型），不含DEHP增塑剂。

骨蜡
（略）
包
22.9
用于心脏外科手术开展用耗材

三、企业及产品资格要求
3.1医疗设备采购项目资格要求
[1]投标报价表：包括投标产品名称：（略）
[2]生产/经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件加盖投标人鲜章）；
[3]生产/经营企业的营业执照（复印件加盖投标人鲜章）；
[4]投标产品质量保证书（加盖投标人鲜章）；
[5]属于医疗器械的需提供医疗器械产品注册证及产品注册登记表（复印件加盖投标人鲜章）；
[6]产品中文说明书（原件加盖投标人鲜章）及相关彩页资料；
其他说明：
所投产品为进口产品时可不提供生产企业资质证明文件。
3.2医疗耗材采购项目资格要求
[1]投标报价表：包括投标产品名称：（略）
[2]生产/经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件加盖投标人鲜章）；
[3]如所投产品为三类耗材或者试剂，投标人若为经营企业则需提供有效的厂家授权文件（复印件加盖投标人鲜章）；
[4]生产/经营企业的营业执照（复印件加盖投标人鲜章）；
[5]医疗器械经营企业许可证（复印件加盖投标人鲜章）；
[6]投标产品质量保证书（加盖投标人鲜章）；
[7]所投产品周（略）医院供货发票复印件（复印件加盖投标人鲜章）；
[8]所投产品内蒙（略）最低价承诺书（加盖投标人鲜章）；
[9]提供医疗器械产品注册证及产品注册登记表（复印件加盖投标人鲜章）；
[10]产品中文说明书（原件加盖投标人鲜章）及相关彩页资料；
四、报名时间及方式：（略）
1、凡报名参加投标的企业需填写报名登记表（见公告附件1:报名登记表），并将报名材料（企业法人营业执照副本、法人代表人授权委托书、委托代理人身份证的扫描件及报名登记表）加盖公章后扫描为1个PDF文件并作为邮件附件上传，邮件主题需填写“公司名称：（略）
2、投标企业必须在2024年9月24日下午4点之前将完整资料发送到我院医学工程部电子邮箱：（略）
3、联系方式：（略）
五、开标时间、地点：（略）
1、开标时间：2024年9月26日上午9点。
2、地点：（略）
3、由医院评标小组现场对投标单位：（略）
4、根据产品质量及价格遴选、议价，投标企业需一次性报出每个产品的最低价格。开标时，投标企业有三家及以上，报价最低的产品中标；投标企业有两家，需进行第二轮报价，第二轮报价最低的产品中标；有一家企业投标的则进行集体议价。
六、投标须知
1、投标人应准备两份投标文件，一份正本和一份副本。在每一份投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本有差异，以正本为准。投标文件格式要求请按照第二大项企业及产品资格要求用A4纸打印按顺序胶装，投标文件内容不允许随意涂改。
2、投标人投标报价不允许高于预算价。
3、投标人必须在开标前5分钟到达开标地点：（略）
4、以上所有品种凡是属于内蒙古（略）（略）产品，（略）产品。
七、对参加投标供应商要求
1、在本次招投标过程中不许弄虚作假、违规操作；
2、不得提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；
3、不得相互串通，排斥投标人，损害招标人：（略）
4、不得有其他违反法律法规的行为。
5、招标方确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。
注：以上若有变更将另行通知，参加（略）站有关本次招标活动有无变更公告。（略）站公告，出现的问题及责任由参加投标供应商自行承担。

内蒙古（略）妇幼保健院
2024年9月14日
作者：null图片：
附件：附件1：报名登记表.docx附件2：医疗设备招标参数表.docx