关于开展2024年非免疫规划疫苗及新冠病毒疫苗补充采购工作的通知

关于开展2024年非免疫规划疫苗及新冠病毒疫苗补充采购工作的通知

各疫苗生产（代理）企业：
为进一步满足广大人民群众预防接种需求，保障公众身体健康，（略）《关于开展2024年非免疫规划疫苗及新冠病毒疫苗补充采购工作的函》（（略）函发〔2024〕46号）文件要求，即日起开展2024年非免疫规划疫苗及新冠病毒疫苗补充采购工作。现将具体事宜通知如下：
一、采购主体
县级疾病预防控制机构是非免疫规划疫苗的采购主体。（略）（略）级疾病预防控制机构。
二、采购目录
采购目录详见附件。
三、采购方式：（略）
按照“应进必进、保障供应”原则，（略）采购。
四、采购周期
（略）结果长期有效，挂网价格实施动态调整。在采购期内如遇国家或（略）采购政策调整，按相关规定执行。
五、操作流程及申报时间
（一）办理CA数字证书
企业只有办理CA数字证书，（略）上申报。
1.未（略）办理CA数字证书的，可登录“西部CA（略）”办理（（略）.cn），（略）现场办理，办理成功后采取统一邮寄或现场自取方式：（略）
2.CA数字证书办理咨询电话：（略）。
3.CA数字证书现场办理地址：（略）
4.CA数字证书办理邮寄地址：（略）
（二）维护基础库信息
企业使用CA数字证书登录“（略）”(https://（略）.html）进入“疫苗基础库”，（略）要求维护企业信息、产品信息。（略）内“帮助文档”查看疫苗基础库操作手册。
维护基础库信息时间：2024年9月19日至29日18:00。
（三）（略）价格
企业基础库信息审核通过后，（略）勾选产品，（略）价格。
企业使用CA数字证书登录“（略）”点击“疫苗分类采购”，选择“（略）”，进入“2024年非免疫规划疫苗及新冠病毒疫苗补充采购”项目，（略）要求勾选疫苗基础库审核通过的产品，（略）价格。（略）内“帮助文档”（略）采购操作手册。
（略）价格申报时间：2024年10月8日至10日18:00。
六、具体申报要求
（一）企业申报要求
1.（略）的企业，（略）上申报。（略）上申报的企业和产品不能参加后续采购活动。
2.申报期间，申报企业可以上传、补充、修改或撤回申报材料。审核通过或申报期限截止后，申报企业将无法对其申报材料做任何修改或进行撤销。
3.只接受国内疫苗生产企业和进口疫苗国内代理企业参加申报。
进口疫苗生产企业或国外代理商在国内设总代理的，只接受国内总代理的报名；在国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的报名，此一级代理商代（略）域，须包括宁夏回族（略）范围。
4.申报企业需提供《营业执照》《药品生产许可证》（进口疫苗国内代理企业提供《药品经营许可证》）等相关材料，申报产品需提供《药品注册批件》（或药品注册证、药品再注册批件、进口药品注册证等，新冠病毒疫苗提供国家批准附条（略）或纳入紧急使用的证明材料）、说明书等相关材料，进口疫苗还应具有进口药品代理协议书或授权委托书。
企业还需提供申报产品2024年1月以来至少一次批签发（新冠病毒疫苗提供中检院或省检院的检验报告）以及在其他省份的最新中标、成交、挂网价格，（略）站公示价格截图等证明材料，企业可能还需提供其他申报流程中要求的内容。新疫苗产品无批签发和其他省份中标价的应提供新药证书或其他证明材料。
5.申报材料应真实、有效，所有上传的申报材料必须清晰完整，否则按无效处理。申报材料中的所有资质文件、证照等应在有效期内。
（二）价格申报要求
1.报价单位：（略）
2.疫苗的报价已经包含直接配送到疾病预防控制机构的费用，是直接供应给疾病预防控制机构的供货价，也是疾病预防控制机构的采购价。
3.申报产品均按可拆分的最小包装形式报价。如：某厂家生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗，按“瓶（支）”进行报价；某厂家生产的重组B亚单位：（略）
4.同生产企业、同品种、同剂型、不同规格产品的申报报价，应符合合理的差比价关系。
5.报价原则上参照该产品在西（略）其他省份最新中标、成交、挂网价格中较低者进行报价（1年以内，不含额外配送、储运费用），西（略）无最新价格的，可按全国范围内均价或既往同类产品投标价进行报价。
七、注意事项
1.（略）挂网产品为同一产品的（同生产企业、同品种、同剂型、同规格），无需重复申报。
2.申报截止时间内，未通过审核的企业，请按照审核说明，完善资料后再次提交送审。
3.申报企业须及时办理CA数字证书，因未办理CA数字证书影响投标造成的后果由企业自行承担。已（略）办理过的，请确认CA数字证书在有效期内。
4.新冠病毒疫苗生产企业维护基础库产品信息，在“证照信息--注册批件（附件）”上传国家批准附条（略）或纳入紧急使用的证明材料。
八、联系方式：（略）
医药招标采购科：（略）
（略）技术支持：（略）QQ群：（略）
CA技术支持:（略）QQ群：（略）

附件：2024年补充采购疫苗种类目录



（略）
2024年9月19日
（此件公开发布）
附件2024年补充采购疫苗种类目录.docx