关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”脑机接口项目指南的通知

各学院（部）：
为深入实施创新驱动发展战略，（略），根据《（略）“十四五”规划》，强（略）脑机接口科技创新，加速未来产业培育，（略）科学技术委员会特发布本指南。
一、征集范围
专题一、产品研发与临床评价
方向1.言语合成脑机接口产品
研究目标：帮助失语患者实现部分语言功能恢复。
研究内容：研发可长期稳定在体植入1年以上的脑机接口产品，实现汉语合成输出，覆盖汉语普通话418个基本音节和4个声调，汉语语句合成速度不低于60字/分钟，准确率不低于90%。开展临床评价，（略）。
里程碑1：完成产品研发与第三方型式检验，完成3-5例安全性试验，进入第三类创新医疗器械特别审查程序。
里程碑2：完成临床试验，形成临床试验报告。
里程碑3：提交（略）。
执行期限：2024年12月1日至2027年5月31日。
经费额度：非定额资助，拟支持1个项目，拟投入专项资助经费不超过1000万元。企业投入研发经费与申请资助经费之比不低于2:1。完成里程碑1拨付专项资助经费30%，完成里程碑2拨付专项资助经费50%，完成里程碑3并通过验收拨付专项资助经费20%。
申报主体要求：本市企业牵头，联（略）（略）共同申报。
方向2.意念控制脑机接口产品
研究目标：帮助瘫痪患者实现意念控制通用数字设备。
研究内容：研发可长期稳定在体植入1年以上的脑机接口产品，实现瘫痪患者通过运动想象高精度控制光标（人机交互速率不低于5比特/秒），算法在线解码准确率不低于85%。开展临床评价，（略）。
里程碑1：完成产品研发与第三方型式检验，完成3-5例安全性试验，进入第三类创新医疗器械特别审查程序。
里程碑2：完成临床试验，形成临床试验报告。
里程碑3：提交（略）。
执行期限：2024年12月1日至2027年5月31日。
经费额度：非定额资助，拟支持1个项目，拟投入专项资助经费不超过1000万元。企业投入研发经费与申请资助经费之比不低于2:1。完成里程碑1拨付专项资助经费30%，完成里程碑2拨付专项资助经费50%，完成里程碑3并通过验收拨付专项资助经费20%。
申报主体要求：本市企业牵头，联（略）（略）共同申报。
方向3.神经疾病治疗脑机接口产品
研究目标：为难治性癫痫患者，提供精准闭环调控治疗方案。
研究内容：研发可长期稳定在体植入1年以上的脑机接口产品，研究个体化、（略）络闭环调控方法，实现针对不同患者的个性化闭环调控治疗，癫痫发作次数减少60%以上，应答率不低于55%。开展临床评价，（略）。
里程碑1：完成产品研发与第三方型式检验，完成3-5例安全性试验，进入第三类创新医疗器械特别审查程序。
里程碑2：完成临床试验，形成临床试验报告。
里程碑3：提交（略）。
执行期限：2024年12月1日至2027年5月31日。
经费额度：非定额资助，拟支持1个项目，拟投入专项资助经费不超过1000万元。企业投入研发经费与申请资助经费之比不低于2:1。完成里程碑1拨付专项资助经费30%，完成里程碑2拨付专项资助经费50%，完成里程碑3并通过验收拨付专项资助经费20%。
申报主体要求：本市企业牵头，联（略）（略）共同申报。
方向4.非侵入式脑机接口产品
研究目标：推动非侵入式脑机接口产品实现临床应用。
研究内容：（1）针对头痛的非药物干预治疗，确定疼痛相关神经生理标记，研发基于脑电、心（略），头痛天数减少50%及以上，开展临床评价，（略）。（2）针对失眠的非药物干预治疗，研究基于脑电的闭环神经调控算法，（略），针对慢性失眠患者，失眠程度（匹兹堡睡眠量表）降低50%及以上，总睡眠时间>6小时、睡眠效率>80%～85%、睡眠潜伏期<30分钟，开展临床评价，（略）。
里程碑1：完成产品研发与型式检验，完成3-5例安全性试验，进入创新医疗器械特别审查程序。
里程碑2：完成临床试验，形成临床试验报告。
里程碑3：（略）。
执行期限：2024年12月1日至2027年5月31日。
经费额度：非定额资助，每项研究内容拟支持不超过1个项目，每项拟投入专项资助经费不超过200万元。企业投入研发经费与申请资助经费之比不低于2:1。完成里程碑1拨付专项资助经费30%，完成里程碑2拨付专项资助经费50%，完成里程碑3并通过验收拨付专项资助经费20%。
申报主体要求：本市企业牵头，联（略）（略）共同申报。
专题二、（略）建设
方向1.（略）
研究目标：（略），为脑机接口企业、医学研究人员、临床医生提供高质量、标准化的脑电临床数据资源和分析工具。
研究内容：研究颅内脑电数据采集、标注规范，面向不同解码任务，构建不少于1000例患者的高质量标注颅内脑电数据库，（略）（每例连续采集时间不低于72小时）、影像数据、认知评估量表等数据。制定数据脱敏与开放共享机制，支撑脑机接口企业、科研团队，面向意念控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等应用，开展数据驱动的脑电解码算法研发。
执行期限：2024年12月1日至2026年11月30日。
经费额度：非定额资助，拟支持1个项目，拟投入专项资助经费不超过500万元。
专题三、脑机接口应用示范
方向1.脑机接口产品应用示范与商业模式探索
研究目标：在养老康复、教育体育、工业安全、文化娱乐等领域，培育脑机接口创新应用，探索新模式。
研究内容：面向养老康复、教育体育、工业安全、文化娱乐领域需求痛点，研究脑机接口产品与智能设备的融合解决方案，开展创新应用研究，验证商业模式。
执行期限：2024年12月1日至2026年11月30日。
经费额度：定额资助，拟支持不超过4个项目，每项拟投入专项资助经费50万元。企业投入研发经费与申请资助经费之比不低于2:1。
申报主体要求：本市企业。
专题四、标准规范与检测技术研究
方向1.脑机接口产品加速测试技术研究
研究目标：强化脑机接口医疗器械产品检验检测技术水平和能力，提升产品型式检验效率。
研究内容：研究植入式脑机接口医疗器械电极可靠性加速寿命测试方法，构建体外模拟测试环境，开发相应检测工装，实现测试速率提升10倍以上，并行电极检测能力不低于64通道。开发仿生理微动力学加载下电极有效性测试工装，实现模拟呼吸/心跳对脑组织内电极产生的微动效应，振动幅度0-50μm、支持1-100kHz范围电极阻抗谱、电极阻抗截止频率等力-电化学耦合测试。（略）解码算法测试评价标准数据集（数据存量不低于200例）。制定脑机接口解码算法评价方案，开发算法评估测试软件。完成不少于5个侵入式、半侵入式产品的检验检测。制定脑机接口医疗器械相关行业标准2项。
执行期限：2024年12月1日至2026年11月30日。
经费额度：非定额资助，拟支持1个项目，拟投入专项资助经费不超过500万元。
二、申报要求
除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求：
1.项目申报单位：（略）
2.对于申请人在（略）级财政资金或其他机构（如科技部、国家自然科学基金等）资助项目基础上提出的新项目，应明确阐述二者的异同、继承与发展关系。
3.所有申报单位：（略）
4.申报项目若提出回避专家申请的，须在提交项目可行性方案的同时，上传由申报单位：（略）
5.所有申报单位：（略）
6.所有申报单位：（略）
7.已作为项目负责人（略）科委科技计划在研项目2项及以上者，不得作为项目负责人申报。
8.项目经费预算编制应当真实、合理，（略）科委科技计划项目经费管理的有关要求。
三、申报方式：（略）
1.（略）上申报方式：（略）
【初次填写】使用“一网通办”登录（（略），请先转入“一网通办”（略）页面完成注册），进入申报指南页面，点击相应的指南专题，进行项目申报；
【继续填写】使用“一网通办”登录后，继续该项目的填报。
2.（略）上填报起始时间为2024年9月30日9:00。
四、评审方式：（略）
采用一轮会议评审方式：（略）
五、立项公示
（略）科委将向社会公示拟立项项目清单，接受公众异议。
六、咨询电话
服务热线：（略）（座机）、（略）（手机）
本校安排：
请依托本校申报的老师，于10月21日16：00（略）上申报并提交，逾期后填报项目不予以受理。
联系人：（略）
联系电话：（略）
邮箱：（略）
科技发展研究院
2024年9月27日